盘点那些可以老药新用的药物

medicilon

新药研发费用极高，时间较长，成功率较低，于是不少科研人员们又把目光重新投到已上市的老药身上，也包括那些在临床试验中失败，没能顺利上市的药物。有的专家通过对老药进行药理研究并开展一系列药理试验等发现了许多药品新的用途，这些药品的新用途在疾病的治疗中焕发出新的活力。通过一般药理研究可以了解药物全面药理作用，做到药尽其用,同时也是为全面开展毒性研究作了准备，而且药理研究本身也是全面毒性评价的重要组成部分，美迪西生物医药可以为客户提供高质量的药物安全评价服务，其药理毒理研究可按照非GLP或者GLP标准执行。

现在我们来盘点一些可以老药新用的药物吧！以下列举的老药新用不过是冰山一角，实际上据国外研究人员报道，正在开发中的老药新用途品种约有数百种之多。据美国NIH（国家卫生研究院）院长Francis Collins教授介绍，迄今国际市场上已有2000多种到期专利药物，它们之中蕴藏着巨大的“老药再开发”潜能。

1、据国外医药刊物报道，上世纪90年代至今成功从老药转化为新用途医药产品的主要有：

（1）雷洛昔芬：原为抗骨质疏松症药物，现为晚期乳腺癌治疗剂。　　

（2）沙利度胺：最早作为镇静剂上市。上世纪60年代初在欧美国家曾被用作妊娠反应抑制剂，后因发生严重致畸作用而被停用。上世纪90年代末又开发出新用途即抗麻风病和治疗多发性黑色素瘤。　　

（3）雷帕霉素：原为免疫抑制剂，现用于治疗罕见病之一的淋巴管肌瘤病。　　

（4）洛美他哌：原为降甘油三酯和胆固醇药物，现用于治疗罕见病之一的纯合性家族性高胆固醇血病。　　

（5）他莫昔芬：原为治疗转移性乳腺癌药物，现用于治疗双极性精神病。　　

（6）喷司他丁：原为白血病治疗药，现为罕见病毛细胞白血病治疗剂。　　

（7）亚硝酸钠：原为氰化物中毒解毒剂，现在被用来治疗慢性腿部溃疡引起的镰状细胞贫血症及其它血液病等。　　

（8）齐多夫定：原来是抗艾滋病药物，现作为法呢酰基转移酶抑制剂。　　

（9）紫杉醇：植物抗癌药，现发现它有多种临床作用，包括：抗冠状动脉狭窄、抗肝/肾组织纤维化、神经轴突细胞再生和保肢手术等等。　　

（10）西乐葆：原来用途是治疗骨关节炎，现用于治疗家族性肠息肉病。

2、从老药转变来的罕见病药

在现有市场上数量极其庞大的老药里挑选合适的品种开发新药，不仅能大大缩短新药上市时间，更重要的是老药在长期使用过程中已积累了大量临床经验，所以在老药中开发新药无疑是一条捷径。根据美国NIH院长的观点，老药再开发而成的新药在今后几年里有望创造出200多亿美元的产值。

其中最为瞩目的老药再开发用途为治疗罕见病的新药。事实上，开发一只罕见病新药风险极大，不仅需要大量经费投入，而且一旦通不过临床试验关口即意味着大量资金和人力物力“泡汤”。因此无论美国还是欧盟药政机构对在老药里开发能治疗罕见病的新药研究工作都非常支持。

据美国FDA官方网站报道，迄今经FDA批准上市的从老药里转变用途的治疗罕见病及市场急需的新药已有10只：

（1）咪唑硫嘌呤：原为白血病治疗剂，现新增用途为免疫抑制剂，如用于器官移植后机体产生的排斥反应等。　　

（2）博来霉素：原为抗肿瘤药物，现其新用途为治疗阿尔茨海默氏病。　　

（3）秋水仙碱：原为抗痛风病药物，现新增用途为治疗心绞痛、冠心病等心血管疾病。　　

（4）环孢菌素：原为免疫抑制剂，现新增用途为治疗Casltemar氏症。　　

（5）盐酸依氟鸟氨酸：新增用途为治疗家族性腺瘤息肉病。　　

（6）依维莫司：新用途为治疗神经内分泌肿瘤疾病。　　

（7）组氨瑞林：新用途为治疗卟啉症。　　

（8）英夫利昔单抗：新用途为治疗坏疽性脓皮病。　　

（9）Α-干扰素：新用途为治疗毛细胞白血病。　　

（10）利妥昔单抗：新用途为治疗非副肿瘤自身免疫性视网膜炎。

     “药物再开发”长期以来一直是一个模糊不清的概念，过去几十年里被成功再开发而得以上市的老药大多凭人们偶尔发现，现在则完全不同了，药物科学家运用计算机模拟药物分子对靶体组织的作用等筛选方式，加上生物芯片技术的日臻完善，可帮助科研人员解决开发新药时的不少技术障碍。再加上老药的化学结构已被人们熟悉，故可主动选择其化学分子针对某种疾病的作用情况展开研究。这样一来就能大大加快老药再开发的步伐与速度。