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FDA里DMF登记号与IIG的关系

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发表于 2018-4-28 13:54:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 四川成都
"辅料生产者在提出 DMF 申请后,FDA 将对其上交的资料进行格式和内容上最基本的行政审核。符合有关规定的,FDA 会发布通知函,颁发辅料 DMF 登记号,并在 FDA 网站的药物非活性成分数据库(IIG) 布辅料生产商的相关信息,以供使用单位对辅料进行选择"
那么为什么我查询出的某一辅料的DMF数据与IIG数据量不对等?我查询某一辅料在IIG数据库里的数据量有259条,但是在DMF上查询该辅料登记情况却只有四条,这是什么原因?因为DMF查询只能通过登记号和主题来查询的原因吗?还有就是DMF文件状态的问题,“A” 状态究竟意为“被激活”还是“有效”的意思?

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