GSP认证咨询指导服务

墨离殇

GSP咨询服务

（一）GSP管理咨询

本公司特聘全国最权威的GSP专家和医药质量管理权威，为药品经营企业提供全方位的GSP管理咨询和指导服务，可根据企业的管理实际、规模、地域、业务特点等实际情况建立高效的质量管理体系，推动企业切实、有效地开展质量管理工作，形成企业内部质量管理工作的良性循环机制。具体服务内容有：

1.指导企业建立、完善质量管理体系；

2.指导协助企业完善、修订质量管理文件体系；

3.指导企业建立和完善内部培训体系；

4.指导企业建立和完善质量管理档案系统；

5.对企业关键质量控制和业务流程进行系统诊断、梳理和改进；

6.针对性地对质量管理人员进行管理指导和技术指导，有效提升质量管理队伍的整体水平；

7.指导协助企业定期开展GSP内审工作，制定整改方案，不断完善质量管理体系；

8.及时结合国家最新的法律法规、政策、GSP标准，指导企业进行切合实际的硬件技术造，  

防止过度改造或技改失误造成损失；

9.指导企业正确理解GSP标准，结合企业实际准确制定信息化管理需求，协助企业建立和完善

信息化系统；

10.为企业建设现代化医药物流中心提供技术集成支持和GSP指导；

11．为VIP客户企业提供.长期的质量体系维护服务和最新的法规指导


（二）GSP认证

我国第二版GSP即将在2009年年中颁布，全国药品经营企业将面临第二轮GSP重新认证的考

验。我公司专聘的国内最具权威的GSP专家，可为广大的药品经营企业提供迎接新一轮GSP认

证的支持和指导，帮助企业及早准确了解和把握国家新GSP的标准内容和认证政策，正确理解

GSP各项要求的内涵，提早做好迎接新一轮认证的各项准备工作。主要服务内容有：1.对照新版GSP对企业药品经营、质量管理工作进行全面诊断；

2.针对企业存在的问题及缺陷提出具体、适度的整改措施和方案；

3.对企业组织结构、文件管理体系提出优化或整改意见，并指导实施；

4.对企业购进、销售、验收、出库、退货、票据等关键流程进行梳理和优化；

5.对企业关键管理、技术岗位进行针对性培训；

6.对企业开展全员迎接GSP认证现场检查示范培训；

7.指导企业做好迎接GSP认证现场检查准备工作；

8.指导企业报送GSP认证申报资料；

9.指导企业开展迎检前GSP内审；

10.指导企业质量管理部门有效实施质量管理和质量控制，提高质量管理队伍的整体素质和管

理水平；

11.为企业按照新版GSP标准进行信息系统优化和重建提供指导；

12.为企业进行仓储设施改造和建设现代医药物流中心提供集成咨询和指导；

13.将建立了咨询业务的企业列为VIP客户，为企业提供长期的管理指导和技术支持。
（三）
本公司举办的各类培训班均聘请国内最具权威的专家授课，授课内容可准确把握国家有关法律、法规的动态和内涵，对企业准确掌握和理解国家有关法规政策，正确开展实际工作具有重大作用。有关GSP培训课程均邀请国内权威专家温旭民老师授课，并可针对学员工作中的实际问题进行详细讲解，帮助企业解决实际问题。企业也可根据自身实际，提出具体课程内容，有专家编制专门的培训课程。


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