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药用辅料的批准文号怎么找?

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发表于 2018-3-28 17:22:59 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
药用辅料的批准文号怎么找?
来源:药智网
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药用辅料查询有药物辅料数据库、FDA批准辅料数据库及药用辅料批文数据库三个数据库可以查询批准文号查询可以通过药用辅料批文数据库进行查询。
由国家各食品药品监督管理部门受理药用辅料注册申请,通过审评审批后,核发的批准文号(包括进口注册证号)。制剂申报的时候,需要所使用的辅料必须要有批准文号或者注册证号,同一种辅料如果没有批文和注册证号的,一般不会予以购买。
药智网药用辅料批文数据库收录了从1977-2015国家各食品药品监督管理部门核发的300个常用药用辅料的批准文号(包括进口注册证号),内容全面、权威,该数据库还包含了药用辅料的中英文名称,以及对应的生产企业、原始批准文号、批准日期、截止日期、执行标准、生产日期。用户可以快速准确地查询到所需药用辅料批文的相关资料信息,方便用户在研发、生产、教学等各个环节及时作出相应调整方案。
收录了美国FDA上市产品中包含的辅料信息数据,是药物研究中辅料安全用量的依据。数据包含了UNII号(唯一标识码)、辅料名称、CAS号、给药途径、剂型及最大用量信息。不能查询到药用辅料的批准文号。
药用辅料是药物制剂的组成部分,对药品的安全性、有效性和质量可控性发挥着至关重要的作用。
药智网药用辅料数据库收录了收录了510个常用药用辅料品种信息,内容全面、权威。可以查询到中(英)文名称、中(英)文别名、化学名称、CAS号、UNII(唯一标识码)、信息来源等信息,但不能查询到药用辅料的批准文号。
药用辅料的批准文号怎么找?众多数据库中选择药用辅料批文数据库即可查询到。
数据库查询请点击:

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