血液透析、无源植入性外科材料等~~审评CFDA2017.7

lwjxz · 发表于 2018-2-6 13:42:21

血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求CFDA2017.7培训课件

01-透析器、透析粉技术审评要求—叶成红
02-体外循环管路、透析用中心静脉导管技术审评要求—杨宇希
03-防粘连产品技术审评要求—陈宽
04-可吸收止血类产品技术审评要求—陈宽
05-人类体外辅助生殖用医疗器械(耗材类）技术审评要求—许耘
06-植入式给药装置技术审评要求—鞠珊
07-医用敷料类产品的技术审评要求—赵艳红

wangshumin2004 · 发表于 2018-4-2 11:49:35

不错的材料，值得学习一下。

琼文123456 · 发表于 2018-4-24 09:33:51

学习了，多谢！有个问题咨询版主，关于透析干粉产品的行标“YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物”中注明的化学原料符合药典二部有关规定，是不是说这些原料必须是药用级别的，按之前的注册规则来说是必须有注册证的才能使用？