甘李药业诚聘CMC技术人员

飞鹰0625

一、公司简介

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，2015年营业收入超过12亿元，净利润达4.5亿元。公司现有员工约1800人，是一家集科研，开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司在过去的19年中，获得了一系列的荣誉及专业认证，其中包括：“分子伴侣”发明专利金奖、国家高新技术企业证书、全国博士后科研工作站、北京G20工程优秀企业、福布斯中国最具潜力非上市公司、新浪医药2016年度中国十大最具潜力创新药企等。

二、岗位信息

岗位一、CMC技术员

岗位职责：

1．审核验证方案和验证报告；

2．方法开发；

3．EP/USP查询；

4．CMC文件撰写和审核。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物、化学、制药相关专业，男性优先；

2.有分析方法验证经验，熟悉使用HPLC、GC等仪器；

3. 一年以上QC工作经验，英语六级。

岗位二、CMC仪器管理员

岗位职责：

1．负责HPLC、GC 、AA相关方法学验证工作；

2．负责HPLC、GC、AA仪器的使用及维护保养工作。

任职要求：

1.大专及本科学历，生物技术、化学、生物制药、药学、药物分析相关专业；

2.对实验室较熟悉，有实验室相关检测经验；

3. 本科有HPLC或GC、AA检测工作半年以上工作经验，专科有HPLC或GC、AA一年以上工作经验。

岗位三、CMC仪器助理工程师

岗位职责：

1、查阅相关国外法规，负责方法学验证方案的起草，方法学验证报告的总结；                                              2、CMC文件的编写；  

3、在方法验证过程中提出合理化建议，并能够解决在方法学验证过程中的一些问题（仪器、方法、操作方面）。

任职要求：

1.本科及硕士学历，生物技术、化学、生物制药、药学、药物分析相关专业；

2.对实验室较熟悉，有实验室相关检测经验；

3. 本科有HPLC或GC、AA检测工作三年以上工作经验，英语能力较好，CET-6以上；

4.硕士有HPLC或GC、AA一年以上工作经验，CET-6以上；

5.能够及时解决在方法验证中中的技术难题（仪器、方法、操作方面），及时给出合理化建议。

岗位四、CMC微生物分析员

岗位职责：

1．负责检测用溶液、培养基的配制；

2．负责产品无菌，微生物限度，内毒素项目检测；

3．负责菌种检测及鉴定工作；出具报告，CMC文件编写。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物相关专业；

2.有药厂QC微生物工作经验；能适应加班；

3.英语六级以上，读写流利。

岗位五、CMC稳定性分析员

岗位职责：

1．负责流动相配制，样品配制，HPLC检查，出具报告。

任职要求：

1.大专及本科学历，生物技术、生物制药、化学、药学相关专业；

2.有实验室检测经验，了解GMP法规；

3.有HPLC或GC检测工作半年以上工作经验。

岗位六、CMC稳定性助理工程师

岗位职责：

1．HPLC检查，出具报告；

2．稳定性方案编写，稳定性报告总结，趋势分析，出具报告；

3．CMC文件编写。

任职要求：

1.本科及硕士学历，生物技术、生物制药、化学、药学相关专业；

2.有实验室检测经验，熟悉GMP法规；

3.有HPLC或GC检测工作一年以上工作经验，熟悉稳定性方面法规要求。

岗位七、CMC专员

岗位职责：

1．撰写CMC资料中与质量保证有关的申报资料（如：验证方案及报告、物料信息等）；

2．支持分析方法的开发和验证，审核分析方法的验证方案和报告；

3．为原料药及制剂生产、工艺研究及开发提供质量保证支持；

4．支持工艺开发人员评估其试验结果；

5．支持生产部门对产品工艺进行优化及改进；

6．支持注册部门解决药品审评审批所遇到的与质量保证有关的问题；

7．解决其它与质量保证相关的事情。

任职要求：

1．硕士学历，生物技术、生物制药、化学、药学相关专业；

2.有适应药品生产企业验证和质量管理的培训，熟悉生物制品生产工艺；

3.英语六级以上，读写流利；

4. 有能力对工作中的实际问题做出正确的判断和处理。

三、薪酬福利

1.      有竞争力的薪酬和奖金政策；

2.      五险一金，带薪年假；

3.      餐补，交通补助，提供舒适的单身公寓；

4.      不定期的培训和团建活动；

有意向者请将个人简历+照片发送至公司邮箱并注明信息来源，邮件主题按以下格式发送：学位-学校-专业--姓名-应聘岗位。

简历投递邮箱：TalentHire@ganlee.com

公司网址：www.ganlee.com

公司地址：北京市通州区漷县镇南凤西一路8号