原料上市证明性文件

philmedusa · 发表于 2018-1-29 09:08:55

进口登记一个当地国未上市的原料药，在美国有DMF登记号，且已激活。根据文件规定，还应提供“原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件”。
但制剂方不予配合。
请问各位大神，是否可以提供数据库检索资料，出具相关的事实声明？
或者是否还有其他办法？

琼文123456 · 发表于 2018-4-24 16:11:18

这个问题应该是原料药厂商去沟通吧