三品一械医药合规问题每日学习四

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三品一械医药合规问题每日学习四


作者：文飘 CIO在线


问：广州二类生产医疗器械的年度自查报告以什么形式提交？主体落实责任情况自查表以什么方式提交？
答：你好！二类医疗器械生产企业应将年度自查报告在市局的系统中提交，表格形式在系统中有所显示


问：您好，我想请问一下医药公司的器械追溯怎么做？
答：您好，医疗器械需要医疗器械追踪溯源制度，从购进验收销售出库等流通的整个环节有记录。
（追问：请问有相关样板吗？
追答：您好，可前往CIO在线微信公众号--我要资料--合规智库下载性相关文件及资料）


问：请问食品流通许可证到期，怎样去办理申请延续呢？
答：食品流通许可证相关管理办法现已废止，现在新的叫食品经营许可证，所以旧证现无法延续，需要申办新证。应当在许可证届满30个工作日之前向县级食药监申请


问：化妆品的销售客户需要提供哪些资料呢？
答：您如果是生产企业的话，销售给下游销售客户，需要索取销售客户的营业执照、采购委托书、质量保证协议（如在合同中有质量条款，可不必收集）


问：你好，零售连锁企业经营化妆品，需向供货商索取哪些资料？
答：您好，需要营业执照、化妆品生产许可证、化妆品COA等证照资料


问：您好！有中药饮片经营范围的药品批发企业，能否经营中药配方颗粒，如果不能经营，有相关文件说明吗？谢谢！
答：您好，流通企业不能经营中药配方颗粒，详细请查看《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用予以行政处罚问题的批复》


问：到2017年底，所有药品零售企业的营业执照都要二证合一或三证合一吗？有文件要求吗？谢谢！
答：这是工商局联合税务局等部门提出来的，16年开始就有部分地区实行。而到底是几证合一每个地方都不一样，有的三证合一，也有的是八证合一等，要来当地工商局的要求来执行～～



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