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医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列九

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发表于 2018-1-12 14:10:47 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 广东广州
医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列九

作者:文飘 CIO在线

问:老师您好!我单位是药品批发企业,可以不设运输员岗位吗?我们想委托物流公司运输,需要和物流公司索要哪些资料呢?
答:您好,委托物流企业运输药品建议还是要设置一位运输员,配送离公司较近的货。委托物流企业配送要审核物流企业配送情况,签订委托物流配送协议,拿到物流企业资质证书,运输车牌号,运输员身份证复印件


问:需要保存客户给我们的的质量保证协议吗,还是客户给不给我们质保都没有关系,因为有些客户没有质保给我们留底。
答:您好,质量保证协议书是供货单位对购货单位的质量保证,由供货单位提供,一式两份,供货单位购货单位各一份保存好


问:老师,你好,我们是零售连锁公司,有个商品是滞销退货(事先有协商好),公司这边已经退货出库,但是由于包装有点破损,供应商说不能退,要我们自己收回。这种情况下,重新入库,符合GSP要求吗?(系统上可以操作)谢谢
答:可以重新入库,但需要说明清楚货物的来源,以便检查和追溯药品。企业可以把这些货物退单和重新入库单一起再加份说明书经过采购,质管和财务审核证明。


问:含麻huang的药品如麻杏止咳片需要凭身份证购买吗?
答:你好!含麻huang药品不属于含特殊药品复方制剂,药店无需按照含特殊药品复方制剂管理销售。若贵店无对普通品种药品销售作以上要求,可不用要求顾客凭身份证购买。


问:增加生物制品的经营范围,配置保温箱有没有体积要求?
答:您好,保温箱体积没有明确规定,需要符合企业实际经营需求即可。


问:老师你好,质量体系调查表是供货方提供还是采购方提供
答:你好,质量体系调查表,可由供应商自行提供,企业收集后需核实内容真实性。
(追问:但是供货方要我们采购方的质量体系调查表,你说我们能提供吗,
追答:你好,这里可能因原问题叙述不清,我这里再说明下质量体系调查表,供货商向下游提供是提供的供货商的质量体系调查表,客户向供应商提供,是提供的客户的质量体系调查表,所以本表格是根据情况而分上下两个情况的,所以你的供应商要你的调查表时,需你需提供给他。反之,你需求时,由上游供货商提供。)


问:单体零售药店可以在互联网卖药给个人消费者吗?
答:您好,根据<<网络药品经营监督管理办法>>征求意见稿内容,单体零售药店不能从事网络药品销售,网络药品销售者应当是取得药品生产/经营资质的药品生产/批发/零售连锁企业


问:公司是在广东省内,想要申请互联网药品信息服务资格证,请问网站负责人需要什么资质的?
答:您好,网站负责人应是具有计算机专业相关专业或具有计算机职称证书的在职人员。



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