医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列八

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医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列八


作者：文飘 CIO在线


请问什么情况下需要公司办理互联网药品信息服务资格证？
根据<<互联网信息服务管理办法>>(国务院292号令)，拟从事医疗保健\药品\医疗器械互联网信息服务的范围都需要办理《互联网药品信息服务资格证》。


老师您好，请问一下，厂家发货给我们，随货同行单是50件，到货49件，少了1件，我们按了实际的49件先入库了，厂家后面再给我们补1件，补的1件货需要重新索取随货同行单吗？还有发票开的的也是50件，这种情况发票也需要更换吗？
您好，因为实收了49件，而且已经入库了，所以建议在随货单和系统上的入库单备注实收49件。厂家补回1件，需要要求厂家开具1件的随货单。发票方面，两张随货单能与发票的数量，价钱，时间对的上，可不需重新开。（厂家补的1件不愿意再开随货同行单了，我们沿用50件的随货同行单可以的吗？
您好，不建议用回同一张单，因为有2个风险点需要注意。1.除非厂家补回来的1件是同批号，但是入库时间的不同会存在漏洞，这个地方就需要解释了。2.正常厂家出库都应该要有出库单，我们没有收到随货单的药品也无法保证药品的来源。）


请问私人诊所如果只有医疗机构执业许可证没有营业执照，我们可以供货给他吗？
您好，非营利性医疗机构不需要提供营业执照；营利性医疗机构尽量提供。


请问，培训档案是把培训记录试卷等放一起就可以；还是应该每个人都做一张培训档案表？
你好，培训可以每个人都建立一个培训档案表，每进行一次培训进行一次登记，有考试的可以把试卷放进个人培训档案里。


中药材常温库无货可以向药监局申报暂停吗？需要交材料吗？
你好！若无经营常温保存的中药材，可以暂停使用中药材常温库，并做好暂停使用标示和相关设备记录。暂停使用库房无需申报药监。


老师，制药企业其D级洁净区臭氧消毒，浓度范围是多少？谢谢！
您好，对于空气消毒使用臭氧的浓度，根据消毒技术规范2002和药品生产验证指南2003浓度一般采用20mg/m3以上，验证指南的举例是20mg/m3一小时，消毒技术规范推荐的是30mg/m3三十分钟


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