医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列五

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医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列五


作者：文飘 CIO在线


问：请问过效期的药品是否可以退回上游批发企业？
答：你好！经贵司与上游企业协商同意后可退回上游企业一同报损。


问：在药品批发企业开发的商城上销售药品、医疗器械需要具备哪些条件？需要向哪些部门申请并取得哪些证书才可以在商城上经营？谢谢！
答：你好，现可在他方平台进行药品销售行为，必须满足委托销售平台确定互联网信息证，互联网交证A证企业，先这个审批已经停止。进驻该类销售平台的企业需取得药品互联网信息服务证，药品互联网交易资格证C证（销售于个人），或者药品互联网交易资格证B证（批发企业与其它企业业务）
（追问：药品互联网交易资格证A、B、C证已经取消了，那现在没有这几个证，只有取得互联网药品信息服务资格证能在网上销售（批发）吗？
追答：你好，在现在没有交易证的情况下，企业只能进行信息发布，还有就是现在互联网的管理及监管由地方承担，也有地方在企业满足《互联网药品交易服务管理办法》（暂行）的情况下，开放企业网上非处方药销售活动。所以也要询问当地是否有这类政策。）


问：老师您好！我单位收到上游企业开的发票，备注里批号6误输成8，上游企业说出具个情况说明，说明发票上备注批号输错了，实货批号与随货同行单批号一致，这样解决可以吗？
答：在建立药品追溯系统时，要求提供在日常工作中的作业依据，凭证或票据等。类似的说明是可以证明你工作上出现的问题。但是还需不需要进一步处理解决问题［重新开票或不用重新开票，只要这证明文件就好］要看当时检查员的说法。


问：诊所和个体药店需要收集收货和提货授权书吗？都是送货上门的
答：您好，收集收货和提货委托书的重点是在于对其进行身份核实。对于有经营特殊管理品种的需要收集收货人员或提货人员的委托书，常规品种应根据当地药监及企业实际情况而定。


问：老师您好，批发药品时采购订单和发货单上的数量一致，但实物到货后发现数量比采购订单和发货单上的数量少了30盒，而且已经做了入库验收。如果要上游企业补发30盒，请问这种情况该如何操作？
答：您好，如果入库数量按实际到货数量入库，没有问题，重新制作30盒的采购单让供应商送货。如果入库数量是按照来货单写的，先跟验收员做一下岗位培训，这么基础的错误都犯是有问题的。然后作废原来的验收入库单（作废不等于删除），重新制作正确的验收入库单。注意注明单据作废原因。保证药品查询


问：有一种鸡眼贴，只有产品执行标准号。是属于哪一类产品？是否合规？
答：按执行标准生产的品种不会是药品，可以在标准信息平台网上的数据中心查询，信息不一致的为违规产品。


问：你好，请问一下我们经营公司销售药品时开错了价格并已开发票，需重新开销售出库单，需要退货吗？还是要先退货、再入库再开销售出库单？
答：您好，当月开错的发票可以冲红作废，重新开一张发票即可。开销后退回单，货重新退回仓库。再开新的销售出库单，重新送货。


问：请问老师，关于特殊药品复方制剂企业在经营过程中具体要怎么操作？比如：签合同是每次都是上下游都要签吗？仓库保管要专人专库吗？客户签收上会和其他药品有什么差别？
答：你好，含特殊药品复方制剂在采购合同上管理有一定地区差异，不过基本没有要求单次签收的问题，仓库管理中也无专库管理要求，只要求企业根据实际情况设立集中的储存区域，专人也只是要求有明确谁在管理，没有独立性的专人要求，该类品种现在是严格要求不得现金交易，票据、单据一致。


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