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本帖最后由 lwjxz 于 2018-1-31 13:21 编辑
清洁验证过程中遇到的挑战及解决方案—张功臣2017.11(录音&课件)
张功臣,制药行业专家,全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,ISPE培训专家,国家标准《GB50913-2013医药工艺用水系统设计规范》编委。
拥有19年的制药行业实践经验与多项制药工业领域专利,资深GMP合规性及工程设计咨询专家。主要从事制药行业流体与生物工艺系统的设计与研发工作;参与编写了全国高等学校制药工程专业卫生部“十二五”规划教材《化工制图》;参与编写了国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》;主持编写并出版了《制药用水系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《制药流体工艺实施手册》与《制药除锈工艺实施手册》等多部专业书籍;参与编写了《制药工程工艺设计》、《药物制剂过程装备与工程设计》、《制药洁净室微生物控制》、《制药工艺验证实施手册》和《欧盟GMP/GDP法规汇编》等多部专业著作。
培训内容简介:
可持续发展战略是我国重要的战略发展方向,医药产业作为战略性新兴产业,在我国战略性新兴产业的地位和国民经济支柱性产业的地位日益凸显。清洁验证对我国制药行业的可持续发展具有重要意义。本课程包含清洁验证的要求及评价,清洁验证过程中遇到的常见问题及对策,清洗过程中残留测试、毒性测试及实例经验分享等。
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