复方苦参注射液临床研究进展

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哺乳期妇女慎用复方苦参注射液。

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改善肝功能，改善中医症状，提高患者的生活质量，且用药安全有效。

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常温下保存，忌冷冻及高温。

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复方苦参注射液不宜加入其它药物混合使用。

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2017注射剂仿制药一致性评价与辅料包材关联审评技术指导
高级培训班

尊敬的同仁们：
国家注射剂仿制药质量一致性评价工作即将开展，为帮助大家掌握其中关键技术要点和药学研究内容，熟知相关政策法规与技术要求，顺利通过一致性评价工作，深度学习注射剂与辅料包材关联审评技术要点，增强药品安全与有效性。
为此， 国际制药项目管理协会（IPPM）定于2017年11月24-26日在杭州市举办【2017注射剂仿制药一致性评价与辅料包材关联审评技术指导高级培训班】
本次培训将邀请业内资深专家做剖析讲演，由于授课讲师具有丰富的从业经验和良好的语言表达能力，所以坚信此次培训一定会让您受益匪浅，获益良多，精彩不容错过！诚挚欢迎大家参加交流学习，现有关培训事项通知如下；
主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）  北京乔氏鑫源会议服务有限公司
支持单位：北京安森博医药科技有限公司    天津冠勤医药科技有限公司

一、培训时间地点：
培训时间：2017年11月24-26日           （培训两天、24日全天报到）
培训地点：杭州市                         （详细地点、报名后再行通知）
二、培训形式说明；
1、由业内资深专家专题剖析指导,人性化教学模式，现场互动答疑！
2、请参加学员提前准备提问事项，现场进行有序提问，谢谢配合！
3、招募合作赞助单位，提供企业形象展示与产品宣传，可致电详谈！
三、培训费用说明；
1、培训费：2500元/人；包含（专家费、资料费、 场地费、茶歇等）
          食宿统一安排，费用自理。 培训费可现场交纳或提前汇款
2、IPPM会员单位 2200元/人；
四、培训咨询与报名；
报名咨询：王妍 13261834175   报名邮箱：1248496959@qq.com;
微信咨询：w13261834175
下页附件：课程安排表  

11月25日
(星期六)
上午
9:00-12:00



全天



下午
14:00-17:00        1.注射剂仿制药质量一致性评价政策解读与分析
2.企业如何科学准确的开展注射剂仿制药质量一致性评价工作
3.注射剂仿制药质量一致性评价中关键技术要点与控制策略
4.如何将《ICH指导原则》灵活运用于“注射剂仿制药质量一致性评价”
中的质量对比研究工作
5.深度剖析注射剂仿制药各剂型关键性评价指标
6.注射剂仿制药一致性评价产品现场核查要点与注意事项
7.注射剂仿制药的质量检测方法与质量标准制订
8.如何科学掌握注射剂杂质研究方法与技术要点
9.注射剂仿制药稳定性实验设计方法与实施细节指导
10.注射剂仿制药质量风险分析与控制方案
11.问题讨论-互动答疑
主讲人：周老师 国家仿制药一致性评价专家组成员 、仿制药立卷审查研究组成员

     11月26日
(星期日)

上午
9:00-12:00       
1.注射剂仿制药一致性评价中辅料选择与使用策略指导
2.注射剂仿制药与药用辅料关联审评技术要求与问题解析
3.注射剂的处方设计与工艺研究及案例分析
4.注射剂药学研发的技术要点与案例分析
5.注射剂处方工艺变更的技术要求及案例分析
6.问题讨论-互动答疑
主讲人：周教授 CFDA药品审评专家、国家药典委员会委员（药剂专业主任委员）
11月26日
(星期日)

下午
14:00-17:00       
1.注射剂仿制药与药包材关联审评政策法规解读
2.注射剂仿制药与药包材关联审评技术要点与问题解析
3.注射剂仿制药与药包材关联审评申报资料要求技术指导
4.注射剂仿制药与包装材料相容性研究技术指导
5.注射剂仿制药的包装材料选择要求与评价要点
6.问题讨论-互动答疑
主讲人：俞老师  CFDA药品包装材料和容器技术审评专家、国家药典委员会委员
     
备注        每天上午与下午课间互动答疑三十分钟，12点-14点午餐  休息。
                 课程安排表                 杭州市
                                

下页附件：报名回执表              国际制药项目管理协会（IPPM）
                                     2017年10月20日


报 名 回 执 表     
培训名称        2017注射剂仿制药一致性评价与辅料包材关联审评技术指导 高级培训班
单位名称       
地 址                邮编       
联系人                电话/手机                邮箱       
参会人员   姓   名        性别        部门/职务          办公电话            手  机           邮箱 /传真
                                       
                                       
                                       
                                       
                                       
是否住宿：单间○ 标间○    否○        住宿时间:
培训费支付：现场交费○   提前汇款○        赞助宣传：是○ 否○
汇款方式：       
户  名：北京乔氏鑫源会议服务有限公司
开户行：北京农商银行石景山支行
账  号：030 111 010 30000 12456
开票要求：  普票○    专票○
单位名称：                            纳税人识别号：
地址电话：                            开户行及账号：
报名咨询：王妍 13261834175   报名邮箱：1248496959@qq.com;
微信咨询：w13261834175

其他要求：