复方苦参注射液临床研究进展

神神道道的的

　　方苦参注射液是由苦参、白土苓经加工制成的中药制剂，其有效成分为苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱、甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷等[1]。该药具有良好的抑制肿瘤作用，可有效地缩小或稳定瘤体，并改善疼痛、发热、出血及乏力等临床不适[2]。配合放化疗可减毒增效、抑制肿瘤生长[3]，单一使用时能明显提高临床受益率[4]。它可以调节机体免疫力，增强机体免疫功能，对B淋巴细胞和T淋巴细胞的免疫功能有增强作用，升高白细胞，提高骨髓造血功能。单用或合用对癌性胸腹水都有一定效果[5~6]。它临床应用广泛，可作为多种肿瘤治疗方案中的联合用药（肺癌[7] 乳腺癌[8]胃癌[9]肝癌[10]结肠癌[11]直肠癌[12]食管癌[13]宫颈癌[14]放射性肺炎[15]晚期癌症疼痛治疗[16]等等）。限于篇幅，报道如下。
　　肝癌
　　王硕[10]等采用多中心、随机、开放对照的研究方法,将211例原发性肝癌患者随机分为两组, 试验组107例,对照组104例。试验组在肝动脉介入治疗同时联合应用复方苦参注射液,对照组只采用肝动脉介入治疗。观察患者的术后疼痛、肝功能、karnofsky评分、中医症状疗效及药物安全性。结果用药5d后,试验组疼痛程度优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。在疼痛缓解率方面,试验组和对照组的显效率分别为42.4%和11.5%,有效率分别为3.0%和2.1%,两组差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗前ALT水平优于试验组,试验组治疗后ALT水平优于对照组,两组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,试验组KPS评分由治疗前85.7分提高到93.3分,对照组由91.2分下降到83.8分,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.001)。试验组和对照组的中医症状总有效率分别为80.4%和5.0%(P＜0.001)。试验组和对照组治疗前后中医症状积分的差值分别为-6.76±5.56和7.89±6.01,试验组疗效优于对照组(P＜0.05)。两组血常规、肝肾功能等实验室指标及不良事件发生率差异无统计学差异(P＞0.05)。结论复方苦参注射液配合肝动脉介入治疗原发性肝癌可以缓解疼痛,改善肝功能,改善中医症状,提高患者的生活质量,且用药安全有效。
　　放射性肺炎
　　侯炜[15]等采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法，观察232例（试验组113例、对照组119例）原发性肺癌患者，两组均采用放射治疗，试验组在放疗d 1开始给予复方苦参注射液15 mL，qd，静脉滴注，连用14 d为1周期，间隔2~4 d后开始第2周期，共治疗2周期。全部治疗结束后随访观察3个月评价疗效。结果：急性放射性肺损害发生率试验组为36.70%，对照组为64.66%。1，2，3级放射性肺损害，试验组与对照组分别为33.03%,49.14%；1.83%，11.21%；1.83%,4.31%（P＜0.05）。临床症状总有效率试验组为47.79%，对照组为21.01%（P＜0.05）。卡氏评分提高、稳定、降低，试验组分别为41.59%,50.44%,7.96%，对照组分别为11.76%,65.55%,22.69%（P＜0.05）。不良事件试验组发生率0%，对照组0.84%（P＞0.05）。结论：复方苦参注射液能够降低原发性肺癌急性放射性肺损害的发生及严重程度，改善临床症状，提高患者体力状况，研究期间未观察到复方苦参注射液相关的不良反应。
　　国外研究
　　由美国国立癌症研究所， 中国中医科学院广安门医院等联合进行的研究有以下结论：
　　复方苦参注射液抑制SP细胞群的大小，下调Wnt信号转导通路的主要基因。同时MCF-7的SP细胞比非SP细胞和未分选细胞的成瘤能力更强。相比非SP细胞导致的肿瘤而言，SP细胞导致的肿瘤中Wnt信号转导通路上调。复方苦参注射液组的成瘤率是33%（2/6，P < 0.05），顺铂组是50%（3/6，P < 0.05），而对照组是100% （6/6）。RT-PCR和western的结果表明复方苦参注射液通过下调Wnt/β-catenin 通路来抑制肿瘤细胞的增殖，而顺铂则可能使SP细胞得以逃逸[17]。
　　复方苦参注射液在体内外可通过抑制ERK和AKT激酶和BAD的磷酸化抑制小鼠肉瘤生长。 复方苦参注射液抑制Capsacin激活TRPV1诱导的ERK磷酸化和肿瘤诱导的促炎性细胞因子的产生。因此，复方苦参注射液可通过直接阻断TRPV1信号和间接抑制肿瘤的生长来抑制疼痛[18]。

神神道道的的

复方苦参注射液在体内外可通过抑制ERK和AKT激酶和BAD的磷酸化抑制小鼠肉瘤生长。

神神道道的的

　方苦参注射液是由苦参、白土苓经加工制成的中药制剂，其有效成分为苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱、甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷等[1]。

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方苦参注射液是由苦参、白土苓经加工制成的中药制剂

神神道道的的

该药具有良好的抑制肿瘤作用

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复方苦参注射液可通过直接阻断TRPV1信号和间接抑制肿瘤的生长来抑制疼痛。

hjsakhsl

该药具有良好的抑制肿瘤作用

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良心药

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好企业，做好药

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希望在临床研究进展上加快速