临床监查员（CRA)实战技能专题培训（北京）班

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各有关单位：

    为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会培训部于2017年9月20日-9月22日在北京市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题培训班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：

[size=14.0000pt]一、培训对象:

临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。

二、培训内容:

    1．临床试验的法规概述
    2．中心选择阶段CRA工作要点
    3．中心启动阶段工作要点
    4. 中心监查阶段工作要点
    5．中心关闭阶段工作要点
    6．现场答疑

    7. 临床数据管理与统计分析  

    8. 自查和稽查

    9. CFDA视察

10. 监查员职业发展

11. 人类遗传资源上报

12．现场答疑

资深讲师：赵姝 于小倩 张丽丽  许文宬 杨建帅（上海康德弘翼医学临床研究公司）

三、培训时间和地点:

报到时间：2017年9月20日

培训时间：2017年9月21日—22日

报到地点：北京市

四、培训费用:

参加培训学员每人需交培训费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、培训期间午餐）。统一安排住宿，费用自理。

五、报名方式:

    参加培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给参加培训学员。

六、联系方式:

电话：010-80446210  手机：13141242935  QQ：1784963984

联系人：韩 鹏

    报名邮箱：hwz2012@foxmail.com