苏州--第二届中国国际药品微生物高峰论坛

小孙宝宝

聚焦国际法规最新动态·促进控制检测技术发展

第一轮邀请函

file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.gif【论坛背景】IDMF中国国际药品微生物高峰论坛，是中国领先并具有国际视角的药品微生物交流平台，亦是目前国内规模最大、影响力最深的微生物专业论坛。本论坛旨在汇聚监管部门和国内外知名微生物专家的专业视角，回顾制药微生物的行业动态、解析法规的更新趋势、介绍检测新技术的革新、强化微生物的控制理念，从而引导制药行业微生物技术的健康发展。热忱欢迎微生物领域的同仁，于2017年11月16-17日莅临苏州独墅湖世尊酒店论坛会场共同交流。

一. 组织机构

论 坛 主 席：中国医药教育协会会长 黄正明

论 坛 指导：国家食品药品监督管理局原副局长 张文周

论坛主办单位：中国医药教育协会（CMEA）

拟邀国内演讲：国家药典委员会（CHP）

拟邀国内演讲：中国食品药品检定研究院（NIFDC）

拟邀国内演讲：上海市食品药品检验所（SIFDC）

拟邀国内演讲：浙江省食品药品检验研究院（ZJYJ）

拟邀国内演讲：上海市食品药品包装材料测试所

拟邀国际演讲：美国药典委员会（USP）

拟邀国际演讲：美国注射剂协会（PDA）

拟邀国际演讲：英国药典委员会（BP）

拟邀国际演讲：日本药典委员会（JP）

论 坛 承 办：中国医药教育协会学术部

论坛联合承办：北京中仑工业微生物研究院（CIMI）

二．论坛定位

汇聚国内外法定机构、学术机构、监督检验机构、国内外制药企业的微生物专家以及学术带头人，共同研讨制药工业微生物的控制/检测技术、理念、法定标准的修订方向。从而提高中国制药行业微生物的整体能力，逐渐达到国际先进水平。

● 权威解读2020版《中国药典》编制思路和进展，以及国内微生物检验现状和发展方向；

● 拟邀请国外三大主流药典USP/EP/JP的专家，介绍微生物法规要求以及相互协调；

● 拟邀请国内药品监督管理机构介绍对微生物检测新技术的态度以及具体申报流程；

● 拟邀请国际权威学术机构PDA专家，解析制药工业微生物控制方面的现状、理念和发展方向；

● 拟邀请国内外知名药企专家，分享无菌工艺、生物制药等关键控制点及控制技术；

● 拟邀请工业界专家介绍培养基控制、培养基自动检测的最新技术与高效率快速检测的案例；

三．参会对象

1、各省市食品药品检验所（院）、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员;

2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的专业技术人员;

3、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人以及微生物实验室技术人员。

四、报名联系：于  敏                 电话：13260396093       　E-mail：79531559@qq.com

详细内容可以打电话或加QQ:79531559索要。

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三．日程安排/ Agenda（部分为拟邀状态）
专场一
Special 1        中国微生物法规展望与监管
China microbiology regulation expectation and supervision        2017年11月16日 A.M.
                主持人/ Compere：待定
时间/ Time        主题/ Topic        演讲嘉宾/ Speaker
09:00-09:05        主持论坛开幕
Forum Opening        中国医药教育协会（CMEA） 领导
China Medicine Education Association
09:05-09:15        论坛致辞
Summit Oration        中国食品药品检定研究院（NIFDC） 领导
National Institutes For Food and Drug Control
09:15-09:50        2020版药典编制思路与进展
C h.P. microbial part revision update        国家药典委员会（CHP）
Chinese Pharmacopoeia Commission
09:50-10:20        国内药品微生物检测现状与发展
Present situation and development of drug microbial test and in China          中国食品药品检定研究院（NIFDC）
National Institutes For Food and Drug Control
10:20-10:40        茶歇/ Break
10:40-11:20        气雾剂微生物检验方法研究与药典修订进展
Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress        杨美成
上海市食品药品检验所副所长
  Shanghai Institute For Drug Control
11:20-12:00        中国药典附录灭菌法修订进展
Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020        王知坚
浙江省食品药品检验研究院副院长
Zhejiang Institute For Food and Drug Control
12:00-12:20        演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30        午餐/ Lunch

专场二
Special 2        国际微生物标准协调与融合
International microbiology specification harmonization and integration        2017年11月16日 P.M.
                主持人/ Compere：待定
时间/ Time        主题/ Topic        演讲嘉宾/ Speaker
13:30-15:00        USP\EP\JP 协调、快速微生物检验技术现状与发展前景
USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction        Dr. Radhakrishna Tirumalai
美国药典委员会（U.S. Pharmacopeia）
科学部门首要科学联络人
15:00-15:20        　　　　　　　　　　茶歇/ Break
15:20-16:00        无菌产品生产方向
sterile product manufacturing facilities（拟定演讲方向）        国际知名机构
TBD
16:00-17:00        JP微生物检测与控制理念
Microbial test and control concept in JP        Dr. Tsuguo Sasaki
日本药典委员会（Japanese Pharmacopoeia）
无菌保证与制药用水分会委员
17:00-17:30        演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions


专场三
Special 3        国际检测新技术解析与应用
International microbiology new technology analysis and application        2017年11月17日 A.M.
                主持人/ Compere：待定
时间/ Time        主题/ Topic        演讲嘉宾/ Speaker
09:00-09:40        PDA在制药工业微生物控制领域与分析策略方面的关注点
PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry        美国注射剂协会（PDA）
Parenteral Drug Association
09:40-10:20        细菌内毒素光度测定法解析与法规机构的期望
Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting        Wendy Chiang（美国）
US Experts
10:20-10:40        　　　　　　　　　　茶歇/ Break
10:40-11:20        培养基质量控制的生命周期
Quality control of microbiology media in whole life cycle        Derek（美国）
US Experts
11:20-12:00        PDA TR自动化生物负载监测：自动化平皿培养与生长记录
Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT        Phillipe Renacco（法国）
French experts
12:00-12:20        演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30        　　　　　　　　　　午餐/ lunch

专场四
Special 4        微生物控制实践分享与探讨
Microbiology control practice sharing and discussion        2017年11月17日 P.M.
                主持人/ Compere：待定
时间/ Time        主题/ Topic        演讲嘉宾/ Speaker
13:30-14:30        药包材与辅料的微生物控制及其质量体系的建立
Quality assurance system and control for drug packaging materials        徐敏凤
上海市食品药品包装材料测试所副所长
Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center
14:30-14:50        　　　　　　　　　　茶歇/ Break
14:50-16:00        无菌保障与控制
Sterility Assurance and Control        Ahmed Terak
美国礼来苏州公司技术与制造科学部高级经理
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager
16:00-16:40        药品生产洁净环境的微生物监控
Clean room environmental monitoring        张震
上海复旦张江生物医药股份有限公司
Shanghai Fudan-zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd
16:40-17:00        演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions
17:00-17:10        IDMF论坛总结（闭幕）
IDMF Meeting Summary（Finish）          中国医药教育协会
  China Medicine Education Association

注册费：2200元/人（含会议费、培训费、资料费、证书费、午餐费等）；可提前对公汇款，汇款后请邮件通知组委会，报到当天仅接受支付宝与现金支付。

  

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亲们：2017年10月31日前报名，可获得9折优惠1980元/人。