【北京】 招 国际注册项目经理

医药领域猎头29

具体联系  742785775@qq.com

待遇优厚！！！环境良好！！！主要期望您有做化药、制剂方面的国际注册方面经验！！

★ 岗位职责：
       1、负责国内外药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交， 并达到递交标准；独立完成过制剂产品注册项目；
       2、跟踪项目申报进度，解决注册检验以及申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作；对注册文件进行审核把关；
       3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；
       4、掌握和跟踪注册法规的变化， 支持新产品的调研与开发。
       5、统筹注册部门的项目分配与协调，跟进注册项目进度，及时发现和处理注册项目进程中的问题，确保部门完成注册任务；
       6、建立和维护与政府主管部门良好的关系，协调和处理注册评审过程中的相关问题；

★ 任职资格：
       1、药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作三年以上；
       2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
       3、熟练药品注册申报资料的编写；
       4、具有项目管理和控制能力；
       5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
       6、进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行基本的英语口语交流；
       7、了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程；
       8、具备部门管理经验和英语口语交流能力。