2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编~

lwjxz · 发表于 2017-7-18 10:40:44

2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

xqliu · 发表于 2017-7-22 07:52:09

学习一下啦，谢谢提供分享。

lansexuanying · 发表于 2017-10-18 10:06:06

学习一下

nj11668 · 发表于 2017-10-20 16:22:51

谢谢分享！