江苏制剂经理

徒木医药猎头

岗位职责:
1. 负责制剂项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；
2. 负责制剂项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案；
3. 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展处方和工艺开发；负责制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；
4. 负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；
5. 按照CTD格式要求，审核研发报告；答复法规和申报部门的技术问题；
6. 根据项目进展情况，合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；
7. 完成上级领导安排的其他工作内容。
任职资格:
1、教育背景:
本科及以上学历
2、培训经历:
系统接受过制剂常见单元操作培训，理解各单元操作原理；
跟进国内外相关指导原则，理解CTD格式、QbD理念等；
能够设计和开展DoE，并对结果进行分析和解读；
3、工作经验:
5年以上制剂开发工作经验；
有ANDA开发经验者优先；
有缓控释开发经验者优先。

文博023-81702484   邮箱：1807365064@qq.com