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大陆药企
华海药业
2007年06月ANDA078644奈韦拉平片(2012年5月正式批准)
2011年05月ANDA200292盐酸多奈哌齐片
2011年06月ANDA091497氯沙坦钾片
2012年09月ANDA203071厄贝沙坦片
2013年01月ANDA201791拉莫三嗪控释片通过Par药业提交
2014年05月ANDA203072厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2014年09月左乙拉西坦片PAS
2014年10月ANDA076164赖诺普利片(20,30,40mg)PAS
2014年10月ANDA076180赖诺普利片(2.5,5,10mg)PAS
2014年10月ANDA076118盐酸贝那普利片
2014年11月ANDA203854帕罗西汀片
2015年03月ANDA078110盐酸罗匹尼罗片PAS
2015年05月ANDA077493利培酮片购买文号PAS
2015年05月ANDA203304盐酸安非他酮缓释片
2015年05月ANDA203458左乙拉西坦缓释片
2015年06月ANDA204821缬沙坦片
2015年08月ANDA078032草酸艾司西酞普兰片
2016年02月ANDA206083缬沙坦氢氯噻嗪片
2016年06月卡托普利片PAS
2016年08月ANDA206654伏立康唑片
2016年09月ANDA205823喹那普利片
2016年09月ANDA205670福辛普利钠片
2016年11月ANDA207494盐酸强力霉素缓释片
2017年04月ANDA091497氯沙坦钾片PAS
2017年04月ANDA207804奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(正式批准,2016年暂时性批准)
2017年05月ANDA207882替米沙坦片
2017年05月ANDA206653盐酸度罗西汀肠溶胶囊
石药集团
2008年04月ANDA078321盐酸二甲双胍缓释片
2013年03月ANDA091498盐酸曲马多片
2013年07月ANDA202114盐酸多奈哌齐片
2015年07月ANDA202765苯佐那酯软胶囊
2016年07月ANDA205096盐酸二甲双胍片
2017年02月ANDA204359硫酸氢氯吡格雷片75mg
2017年04月ANDA209011孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg)
2017年04月ANDA209012孟鲁司特钠片
2017年05月ANDA207057加巴喷丁片(暂时批准)
2017年06月ANDA207566阿奇霉素片(暂时批准)
恒瑞医药
2011年12月ANDA090675注射用盐酸伊立替康
2013年05月ANDA202716来曲唑片
2014年06月ANDA203869注射用奥沙利铂
2014年10月ANDA204555注射用环磷酰胺
2015年11月ANDA203793七氟烷吸入剂
加巴喷丁胶囊ANDA091008(2013年暂时性批准)
2017年01月ANDA204960苯磺顺阿曲库铵注射液
2017年02月ANDA203170多西他赛注射剂
南通联亚
2016年08月ANDA203434乙酰唑胺缓释胶囊
2016年09月ANDA202987硝苯地平缓释片
2017年05月ANDA204853吲哚美辛缓释胶囊
注:26个激素产品未列出
豪森制药
2012年09月ANDA091106酒石酸长春瑞滨注射剂
2013年04月ANDA202485盐酸吉西他滨冻干粉针剂
齐鲁制药
2014年09月ANDA203711盐酸昂丹司琼注射液
2015年12月ANDA203661头孢唑林钠注射液
2016年01月ANDA204319奥氮平片
2016年02月ANDA203704盐酸头孢吡肟注射液
2016年05月ANDA203380盐酸伊立替康注射液
2016年05月ANDA204616奥沙利铂注射液
2016年06月ANDA204368奥沙利铂注射液
2016年06月ANDA203702头孢曲松注射液
2017年05月ANDA204890注射用培美曲塞(暂时批准)
海正药业
2009年01月ANDA090016盐酸伊立替康注射液
2010年03月ANDA090075盐酸表柔比星注射液
2016年06月ANDA206194厄贝沙坦片
2016年10月ANDA207896厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2017年03月ANDA202410盐酸多奈哌齐片
华润医药(赛科、双鹤)
ANDA076165氟西汀片(双鹤)从Ranbaxy购买,已退市
ANDA078039美洛昔康片(双鹤)已退市
2011年04月ANDA090752苯磺酸氨氯地平(5,10mg,2016年补充2.5mg,赛科)
2015年12月ANDA205102左乙拉西坦片(赛科)
重庆药友
2015年05月ANDA202036盐酸文拉法辛片(25,37.5,50,75,100mg)
东阳光
2011年10月ANDA202058齐多夫定片已退市
2015年09月ANDA203584克拉霉素片(250,500mg)
中山安士
2013年07月ANDA091145叶酸片
2016年11月ANDA202413布洛芬片400,600,800mg(Rx)
2017年05月ANDA207095布洛芬片200mg(OTC)
海普瑞
2014年06月ANDA(203198,202957,202732)肝素钠注射剂
海南普利
2015年10月ANDA203412注射用阿奇霉素(暂时批准)
上海安必生
2015年11月ANDA205695孟鲁斯特钠咀嚼片4,5mg
2016年01月ANDA205683孟鲁斯特钠片10mg
2017年06月ANDA207224安非他酮缓释片150,300mg
人福医药
2016年09月布洛芬软胶囊(OTC)
注:不包含其他产品
常州制药厂
2016年10月ANDA207408瑞舒伐他汀钙片
青岛华仁药业
2016年11月ANDA205357缬沙坦片
瑞阳制药
2017年04ANDA208494枸橼酸西地那非片暂时批准
大连美罗
ADNA070985布洛芬片OTC
辽宁成大
2013年11月ANDA204538注射用齐多夫定已退市
北京亚宝
2006年ANDA077933美洛昔康片购买ANDA已退市
2009年02月ANDA077604盐酸加兰他敏片购买ANDA已退市
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