世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版

lwjxz · 发表于 2017-6-29 09:40:48

本帖最后由 lwjxz 于 2017-6-29 09:42 编辑

世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版

内容简介
丁恩峰编写的《世界各国GMP问答集萃》采用问答的形式，简洁、鲜明地介绍了中国、美国、欧盟以及加拿大的药政部门对GMP问题的解答和*新观点，旨在为制药行业的技术人员提供法规支持和技术帮助，同时也帮助刚刚步人制药行业的人员了解各国GMP的实施情况。

目　　录
第一篇中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》问答
第一部分通则
第二部分附录1：无菌药品
第三部分附录2：原料药
第四部分附录3：生物制品
第五部分附录4：血液制品
第六部分附录5：中药制剂
第二篇美国FDA cGMP问答
第三篇欧盟GMP问答
第四篇加拿大GMP问答与制药科学问答
第一部分加拿大GMP问答
第二部分加拿大制药科学问答
附录
附录一 FDA cGMP Queslions and Answels

Eligh43 · 发表于 2017-7-3 10:42:15

很好的资料啊

海湾潮汐 · 发表于 2017-7-8 15:00:30

好资料，学习学习

chenxian65 · 发表于 2017-10-2 10:30:35

谢谢提供分享。

xqliu · 发表于 2017-10-19 08:13:40

学习一下啦，谢谢提供分享。

shunli · 发表于 2017-11-22 15:26:28

学习了，谢谢分享

liyinling · 发表于 2017-11-23 08:20:33

chenxian65 · 发表于 2017-11-27 12:43:50

谢谢提供分享。

lindeijun · 发表于 2018-3-18 14:55:40

谢谢楼主分享

linzhanbing · 发表于 2018-7-19 11:06:07

好资料，多谢分享