索磷布韦由吉利德(Gilead)研发,于2013年12月6日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2014年1月16日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由吉利德上市销售,商品名为Sovaldi。
目录
1)摘要信息 2)药物概述 3)API信息 4)药理作用 5)美国上市情况(1条) 6)欧盟上市情况(1条) 7)日本上市情况(2条) 8)中国注册申报情况(45条) 9)药品说明书(2条) 10)全球临床试验情况(212条) 11)美国专利状态(8条) 12)更多全球研发信息(4条)
1)摘要信息 2)药物概述
索磷布韦由吉利德(Gilead)研发,于2013年12月6日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2014年1月16日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由吉利德上市销售,商品名为Sovaldi。索磷布韦是一种HCVNS5BRNA依赖型RNA聚合酶抑制剂,该聚合酶对病毒复制有重要作用。该药作为组合抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。Sovaldi为口服薄膜衣片,每片含400mg索磷布韦。推荐剂量为每次400mg,每日1次,随餐或空腹服用均可。
3)API信息 化学名称:propan-2-ylN-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyloxolan-2-yl]methoxy}phenoxyphosphoryl]-L-alaninate
CAS登记号:1190307-88-0
分子式:C22H29FN3O9P
分子量:529.45
4)药理作用
药理类别:系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>其它抗病毒药
作用机制:Sofosbuvir is nucleotide analog inhibitor, which specifically inhibitsHCV NS5B polymerase. Sofosbuvir prevents HCV viral replication by binding tothe two Mg2+ ions present in HCV NS5B polymerase's GDD active sitemotif.
5)美国上市情况(1条) 6)欧盟上市情况(1条) 7)日本上市情况(2条) 8)中国注册申报情况(45条) 注:由于数据篇幅巨大,此处只列举10条。
9)药品说明书(2条) 10)全球临床试验情况(212条) 注:由于数据篇幅巨大,此处只列举5条。
11)美国专利状态(8条) 注:由于数据篇幅巨大,此处只列举5条。
12)更多全球研发信息(4条) 数据来源:药智数据 |