adalimumab Drug Report(阿达利木单抗药物报告)（完整版）

之光玉笙

阿达木单抗由艾伯维（Abbvie）研发，于2002年12月31日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2003年9月8日获欧洲药物管理局（EMA）批准，2008年4月16日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，2010年2月26日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售，商品名为Humira。

目录

1)摘要信息

2)药物概述

3)API信息

4)药理作用

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(2条)

7)主要上市公司(32条)

8)药品说明书(1条)

9)全球临床试验情况(458条)

10)更多全球研发信息(58条)

11)更多详细信息

1)摘要信息

2)药物概述

阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，通过与TNF-α特异性结合，阻止TNF-α激活p55和p75细胞表面的TNF受体。阿达木单抗批准的适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和斑块型银屑病。

Humira是一种皮下注射用溶液，含10mg/0.2mL、20mg/0.4mL或40mg/0.8mL阿达木单抗，填充于玻璃注射器、填充笔或玻璃瓶中。成人推荐剂量为：类风湿关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎每次40mg，隔周一次；成人克罗恩氏病和溃疡性结肠炎第1天给予160mg，第15天给予80mg，第29天给予40mg，之后40mg隔周一次；斑块型银屑病初次给药80mg，间隔一周后给予40mg，两周一次。儿童推荐剂量为：幼年特发性关节炎10mg（体重10-15kg），20mg（体重15-30kg）或40mg（体重30kg），隔周一次；儿童克罗恩氏病(体重17-40kg)，第1天给予80mg，第15天给予40mg，第29天给予20mg，之后20mg隔周一次。

3)API信息

结构式：

化学名称：immunoglobulin G 1 (human monoclonal D2E7 heavy chain anti-human tumornecrosis factor), disulfide with human monoclonal D2E7 k-chain, dimer

CAS登记号：331731-18-1

4)药理作用

药理类别：抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂

作用靶点：Tumor necrosis factor; Low affinity immunoglobulin gamma Fc regionreceptor III-B; Complement C1r subcomponent; Complement C1q subcomponentsubunit A; Complement C1q subcomponent subunit B; Complement C1q subcomponentsubunit C; Low affinity immunoglobulin gamm.

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(2条)

7)主要上市公司(32条)

8)药品说明书(1条)

9)全球临床试验情况(458条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举了13条正在进行临床试验的数据。

10)更多全球研发信息(58条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举10条。

11)更多详细信息

数据来源：药智数据

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学习一下啦，谢谢提供分享。