国内: 双鹭领先一步 从国内样本医院近三年市场销售额来看,来那度胺2013年销售额为152万元,2014年销售额为1068万元,2015年销售额为1338万元,市场基数较小,增长速度较快。目前原研企业美国Celgene公司的来那度胺处于市场培育阶段,未来市场有待进一步深度挖掘。 目前国内市场上的多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的硼替佐米(万珂)和美国Celgene的来那度胺(瑞复美),两个产品目前都处于专利保护期内。在国内临床多发性骨髓瘤治疗上,硼替佐米主要用于一线治疗,来那度胺主要用于二线治疗。 来那度胺由美国Celgene公司2013年获批进入中国,商品名为“瑞复美”,剂型为胶囊,规格有5mg、10mg、15mg和25mg四个。经检索CFDA数据库,目前国内申报来那度胺胶囊及片的企业已有十余家,主要剂型有来那度胺胶囊和苯磺酸来那度胺片,片剂申报企业为天津米雪儿科技发展有限公司。来那度胺胶囊已有多家公司申报生产,主要企业有北京双鹭药业、江苏豪森药业、正大天晴药业、齐鲁制药等十几家。 短期内双鹭药业来那度胺胶囊仍处于领跑阶段,与后续仿制药相比有一定的优势,且已被列入加快申报目录,而其他企业的产品上市之路还比较漫长,预计未来来那度胺市场竞争将不会太激烈。该产品如成功上市,对双鹭药业的产品线来说将是重大突破,依靠较低的定价快速扩大市场,有望成为支撑公司持续高增长的潜力品种。
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