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楼主: 桑悦

盘点:2016年中国医药生物技术进展Top10

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 楼主| 发表于 2016-12-27 15:57:45 | 显示全部楼层 来自 重庆永川区
10.细胞制剂制备质量管理自律规范发布


中国医药生物技术协会组织行业骨干企业及专家参照GMP、《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关规定和指导原则,以及国外相关组织的相关指南,反复斟酌修改形成了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。该规范提出了制备机构开展免疫细胞和干细胞制剂制备的基本原则,为政府和部门监管决策提供了参考,为科研院所和企业研发新产品提供了依据。

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