本帖最后由 lwjxz 于 2016-12-3 10:17 编辑
2016.10.13~14江苏泰州的课件
1、一致性评价过程中关键处方工艺因素解析及BE豁免的研发策略探讨—王淑君2016.10 2、GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10 3、具有区分力的溶出度释放度检测方法-系统的方法开发与验证—郑爱萍 李俊德2016.10.13 4、CMC研究的核心问题与关键节点—基于QbD的基本思路与策略—张哲峰2016.10 5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10 6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10 7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14 8、预BE研究信息处理技术—杨劲2016.10.14 9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14
|