欧盟品质无菌制剂委托生产（四川汇宇制药）

惜姌

　　作为一家国家级高新技术企业，由国际专业团队创立的四川汇宇制药有限公司，已成功通过英国药监局MHRA和中国药监局CFDA 的GMP认证以及全球众多跨国药企的审计，并取得欧盟地区药品放行资质，成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。英国GMP认证是全球认可最广的GMP认证，被欧洲及英联邦共80多个国家所自动认可。目前公司生产的盐酸伊立替康注射液、多西他赛注射液等多个拥有自主品牌和知识产权的药品已作为一线抗肿瘤药在伊丽莎白女王医院，伦敦皇家医院，剑桥大学附属医院等欧洲700多家英国主流医院大规模销售使用，其中部分抗肿瘤药物已占领英国2/3的市场份额，得到英国患者、医院和政府的高度认可。同时，公司在美国、法国、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、南非、巴基斯坦、泰国、越南、菲律宾、智利等50多个国家和地区建立了商业合作伙伴关系并启动了注册，搭建了覆盖全球的销售网络。
　　汇宇制药目前已成功实现多个抗肿瘤注射剂跨国技术转移和委托生产项目，拥有丰富的国际化经验和下述强大的生产质量优势：
　　l 欧盟质量管控体系，先进的欧盟QMS质量体系，涵盖风险管理、CAPA、偏差管理、年度质量和产品回顾、内外审计、批放行、年度计划等质量要素，确保法规符合性，杜绝产品注册和生产法规风险。
　　l 一流软硬件设施，整个工厂由德国MW Zander工程公司秉持QbD理念，按照欧盟、美国和中国最新版GMP标准全单向流设计。生产线由欧洲知名药机制造商定制生产, 采用先进的RTP物料转移、VHP、冻干机自动上下料等高新技术，具有非常高的自动化生产水平，生产过程的所有关键参数均被自动保存，设备设施计算机化系统的验证满足Part11和GAMP5要求，代表了目前国际最先进的制药工艺生产水平：
　　▲2条无菌小容量注射液(2-100ml)和冻干粉针(2-100ml西林瓶)自动生产线，具备年产3000万支的产能。
　　*生产线采用最新全密闭式隔离器技术，确保最严格的无菌保障水平。
　　*特有全程超低温灌装生产技术，挑战产品工艺苛刻要求。
　　▲1条口服固体制剂生产线，具备年产可达5亿粒/片的产能。
　　l 拥有丰富国际化经验的技术转移经验的专业团队，一流的服务态度和质量。
　　l 欧盟GMP认证车间，享受优先审评、招投标溢价、医院优先使用等方面的政策优势。
　　l MHRA认证工厂，欧盟及英联邦80多个国家快速注册、迅速拓展海外市场、完善国际化战略布局的潜能。
　　作为国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的企业，汇宇制药将以专业的技术团队、严格的质量管理体系、丰富的生产管理经验、先进的设备设施和一流的服务，竭诚为客户提供专业化委托生产(中试批、验证批、商业批、临床样品)定制服务。
　　“关爱生命，追求卓越”!我们将以周全的服务为您提供优质抗肿瘤药全套解决方案，欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系。
　　何经理：0832-8808007
　　邮箱：huiyu@huiyupharma.com 微信号：Huiyupharmaceutical

　　一流稳定性实验室


　　全自动人机界面操作

中国Will

我公司四川汇宇制药地处四川，欢迎有需求的同仁来实地考察。

湿地渔翁

怎么都是广告啊:\'(

惜姌

湿地渔翁 发表于 2016-11-24 10:01
怎么都是广告啊:\\\'(

都是广告？？……汗…… 只有2条广告的啊