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美敦力自动调节起搏除颤器获FDA批准

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发表于 2016-11-15 15:54:34 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆永川区

FDA批准了美敦力公司的除颤器,该产品可以通过使用算法调整起搏,为每个患者施行个体化的心脏再同步治疗(CRT)。它具有确认脉冲是否有效的能力,它比其他CRT设备具有明显的优势,因为其只能报告一次脉冲。


Claria的MRI四心脏再同步治疗除颤器SureScan设备集合了一系列功能,其中包括MRI兼容性和四极导联,允许将植入物补充到不同患者的解剖结构中。根据声明,EffectivCRT算法可以根据患者的个体化差异,特异性地自动调整患者的心脏起搏。


Medtronic在一项声明中表示,该算法特别适合心力衰竭的患者,心衰患者多伴有心房颤动,其不规则的心率将会阻碍患者对心脏再同步治疗的反应。EffectivCRT诊断将测量左心室起搏的有效性,此外,其可以即时地自动调节心房颤动期间的起搏率,且保证不对平均心率产生负面影响。


新泽西州健康系统研究所心律失常的电生理实验室主任Suneet Mittal博士表示,“截至目前,CRT设备只能显示是否发送了起搏脉冲,但这种刺激是否真的能够改善心脏的泵送能力还尚不能证实。借助于Claria装置,医生们能够验证左心室起搏的有效性,这对于患有心房颤动的患者来说具有较大的益处,这些患者往往已经难以治疗,因为患者伴有的不规则、快速的心跳通常将会干扰CRT的有效性。


美敦力SureScan系列MRI兼容心力衰竭设备于上个月获得FDA的批准(美敦力MRI兼容心衰设备获FDA肯定),接下来是为旗下的其他心脏设备(包括Claria CRT除颤器)引入多点起搏技术。该公司已经为该技术提交了上市前的批准申请。与单站点起搏相比,该技术可以潜在地改善患者对CRT的反应。


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