制药公司正向老药注入新的生命力——氢气。
向某些药物中添加重型气态元素可以降低药物在人体内的分解速度,从而延长药物在血液中的停留时间。这意味着病人可以减少服药的次数,因此理论上来看可以降低药物副作用的严重程度。
尽管这项制药技术已经存在40多年,研究人员仍然花了很长时间去充分了解该技术,并试图最终让美国FDA认可这项技术。
百亿市场待挖
FDA正在审查第一个申请上市的氘(重氢)化药物,该药来自梯瓦制药(Teva Pharmaceutical),用于治疗亨廷顿舞蹈症患者的运动机能亢奋症状。梯瓦计划向FDA提交更多的数据,它相信该药明年就能用于病人身上。
“这是个新的概念,FDA的审批决定将会使这个领域的发展路线变得更加明晰。”美国新墨西哥大学研究氘化技术的Graham immins副教授表示。
“假如梯瓦的药物获得FDA的上市批准,那么它将打开一个新的市场,该市场可能会创造数百亿美元的销售额。”Roger Tung指出,其创办的Concert制药有限公司也在开发氘化药品。
“氘化技术的原理是针对体内药物代谢中涉及到氢离子的酶促反应。”Timmins介绍道。氘,即重氢,其氢键的作用力比普通氢更强,较难以被酶分解,因此它可在体内停留更长时间。除此之外,药物的作用机理跟原来一致。
一些公司通过为已上市药物开发氘化产品而构建了自己的业务,然后开展临床试验以确保氘化药物的安全性和有效性,如Concert制药和Auspex制药(去年被梯瓦以35亿美元收购)。
“在已经被FDA批准上市的所有药物中,由于化学结构差异,或有些药物在体内的分解方式不受氘化的影响,因此仅有不到10%的药物可以用氘化技术进行改良。”Timmins说,但这仍旧是一个巨大的市场。
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