仿制药一致性评价相关数据库汇总

tan1990

仿制药一致性评价相关数据库汇总

   2016年1月21日药智大讲堂如期举行，药智网联合创始人李天泉老师带来了《仿制药一致性评价相关数据库的检索与利用》的课程，来至全国160多位药界同仁参加了此次培训。课上，李天泉老师讲到了很多数据库，现将仿制药一致性评价相关的的主要数据库汇总如下：

1.政策法规数据库（http://db.yaozh.com/policies），可以查询国内外的政策法规、指导原则。

2.美国橙皮书数据库

（英文版：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm,汉化版：http://db.yaozh.com/fdaproducts），可以查询参比制剂。

3.日本橙皮书（日文版：http://www.jp-orangebook.gr.jp/ 汉化版：

http://db.yaozh.com/jporangebook），可以查询到具体的溶出曲线和方法。

4.美国药品数据库（Drugs@FDA）

（英文版：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm，汉化版：http://db.yaozh.com/fda）

5.原研药上市信息查询（美国：http://db.yaozh.com/fda；欧盟：http://db.yaozh.com/epyp）

6.美国溶出度方法库

（美国：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm,汉化版：http://db.yaozh.com/dissolution）

7. 质量标准库（国外药典在线：http://db.yaozh.com/foreign，国内药品标准库：http://db.yaozh.com/biaozhun）。

8.说明书数据库（国内药品说明书数据库：http://db.yaozh.com/instruct，美国药品说明书数据库：http://db.yaozh.com/fda_shuomingshu，日本药品说明书数据库：http://db.yaozh.com/jp_shuomingshu），可通过处方查询药品所用的辅料信息。

iamgoldenfish

太感谢楼主的分享了，有很大的帮助，谢谢。

heroc1987

感谢楼主的分享了，谢谢。:lol