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美国FDA批准奥美拉唑(omeprazole)40mg供配制口服混悬剂的散剂(Zegerid)上市,用于减少危急患者上消化道出血和短期(4~6周)治疗良性活动期胃溃疡。
本品是和的质子泵抑制药(PPI)口服速释制剂,是获准用于临床危急患者用药的PPI。该公司计划在2005年季度销售Zegerid口服干混悬剂40mg。该产品是其获准上市的第二个产品,Zegerid口服干混悬剂20mg已在2004年10月上市。
Zegerid专利制剂采用抗酸技术避免奥美拉唑在胃内遇酸降解,使药物被吸收进入血液循环。所有其他上市的口服PPI均是利用肠溶包衣制成的缓释制剂防止药物降解,故延缓吸收和初始抑酸。
Zegerid口服干混悬剂已批准20和40mg2种剂量上市,此奥美拉唑速释制剂血药达峰时间约在口服后30分钟内,可整日有效控制胃酸。一日1次Zegerid 40mg除白日可控制胃酸外,还可有效地控制夜间胃酸(夜间平均pH4.1,24小时内为pH4.7)。
Zegerid的胶囊剂和咀嚼片分别于2006年02月27日和2006年3月24日取得了FDA的批准。目前我国还没有本品上市。
【适应症】
十二指肠溃疡:用于短期治疗活跃型十二指肠溃疡。大多数患者会在4周内痊愈,少数患者需要追加4周的用药方可痊愈。
胃溃疡:用于短期治疗(4-8周),活跃型良性胃溃疡。
胃食管返流疾病(GERD) :用于治疗有烧心等相关症状的GERD患者。
【如何购买】
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