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2015新药研发项目专利汇总

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发表于 2015-8-7 13:13:40 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 海南五指山
2015新药研发项目汇总



  
序号
  
药品名称
注册分类
主要适应症
规格
原研厂家
专利情况
国内申报情况
1d
二盐酸组胺原料、注射液
  
Histamine  dihydrochloride
3.1+3.1
急性髓性白血病
0.5mg/0.5ml/瓶
Maxim
  
马克西姆制药公司
  
2011年 欧盟上市
化合物专利CN1331681
  
2019年到期
国内6家公司申请验证性临床
2
达沙替尼原料、片剂
  
Dasatinib
3.1+6
慢性粒细胞白血病
  
靶点:Bcr-Abl抑制剂
20mg/50mg/
  
70mg/100mg
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  
百时美施贵宝
  
2011年美国上市
化合物专利:
  
WO2000062778/CN1348370(驳回)
  
原研公司晶型专利CN1980909
  
双鹭药业 晶型专利CN101891738
国内2家公司生产4家公司验证性临床申请
  
11家公司报产
3
雷迪帕韦原料、片剂
  
Ledipasvir
3.1+3.1
丙型肝炎
90mg
  
和索非布韦联用
GILEAD  SCIENCES INC 吉列德公司
  
2014年美国上市
WO  2008121634/CN101918425(在审
  
)  CN104402955 (在审)
国内暂无申报
4
索非布韦原料、片剂
  
sofosbuvir
3.1+3.1
慢性丙型肝炎
  
NS5B聚合酶抑制剂
400mg
  
GILEAD  SCIENCES INC 吉列德公司
  
2013美国上市
化合物专利:WO2005003147/CN1816558; 2024到期
  
WO2008121634/CN101918425(在审)
目前国内有7家公司进行验证性临床申请
5
德罗格韦原料、片剂
  
Dolutegravir
3.1+3.1
HIV感染
50mg
GlaxoSmithKline葛兰素史克
  
2013年美国上市
化合物专利:WO2006116764/CN101212903
  
2026到期
国内暂无申报
6
恩杂鲁胺原料、胶囊剂
  
Enzalutamide
3.1+3.1
去势抵抗性前列腺癌
  
靶点:雄激素受体拮抗剂
40mg
ASTELLAS  PHARMA US INC
  
安斯泰来
  
2012年美国上市
化合物专利:WO2006124118/CN101222922B  与2026年到期
国内有5家公司申报
  
国内仿制药申报:四川科伦
7
醋酸地加瑞克原料、注射液
  
degarelix
3.1+3.1
晚期前列腺癌
  
靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂
80 mg、120 mg/瓶
FERRING PHARMACEUTICALS INC  
  
辉凌制药
  
2008年美国上市
WO98046634/CN1230442(弃权)
  
2018到期
目前国内有2家公司申报
8
卡巴他赛原料、注射液
  
cabazitaxel
3.1+3.1
前列腺癌
60毫克/1.5毫升/瓶
SANOFI  AVENTIS US INC
  
美国赛诺菲-安万特公司
  
2010年美国上市
WO9630356/ CN1179775(弃权)
  
2016年到期
目前国内有13家公司申报
9
醋酸阿比特龙原料、片剂
  
abiraterone acetate
3.1+3.1
去势难治性前列腺癌患者
  
CYP17抑制剂
250 mg/片
Centocor Ortho Biotech Inc
  
森托科奥托生物技术公司
  
2011年美国上市
化合物专利 us5604213  未进入中国
  
组合物专利 CN104306977A  在审
目前国内有24家公司申报
10
马来酸阿法替尼原料、片剂
  
Afatinib  dimaleate
3.1+3.1
主要适应症:非小细胞肺癌
  
靶点:EGFR/HER2抑制剂
20mg,30mg,40mg/片
Boehringer-Ingelheim
  
勃林格殷格翰
  
2012年欧盟上市
化合物专利:WO02050043/CN1277822
  
2022到期
  
晶型:WO2012121764A1/cn103476770A(在审);
  
(抗癌用途)WO2003094921A2;
目前国内有9家公司申报
11
苹果酸卡博替尼原料、胶囊
  
Cabozantinib-L-malat
3.1+3.1
主要适应症:甲状腺髓样癌  靶点:VEGFR/c-Met抑制剂
20mg,80mg/片
  
  
EXELIXIS INC
  
2012年美国上市
化合物专利:wo2005030140
  
专利期限:2024年
  
wo  2010083414/cn102388024(实审中)专利期限:2030年
国内有2家公司申报验证性临床
12
阿昔替尼原料、片剂
  
Axitinib
3.1+3.1
晚期肾癌
  
VEGFR抑制剂
1mg,5mg/片
Pfizer Inc.
  
辉瑞
  
2012年美国上市
WO01002369/CN1137884
  
化合物专利2020年失效
国内5家公司申报验证性临床
13
凡德他尼原料、片剂
  
Vandetanib
3.1+3.1
主要适应症:甲状腺髓样癌
  
靶点:VEGFR/EGFR抑制剂
100 mg、300 mg片
AstraZeneca
  
阿斯利康
  
2011年美国上市
化合物专利:
  
WO01032651/CN1387527
  
2020年到期
国内有2家公司申报验证性临床
14
坦罗莫司原料、注射液
  
Temsirolimus
3.1+3.1
晚期肾细胞癌
  
mTOR)蛋白抑制剂
25mg/mL
Pfizer Inc.
  
辉瑞
  
2007年美国上市
化合物专利Wo9528406/CN1149296(无权)  
  
2015到期
国内有2家公司申报验证性临床
15
他拉泊芬钠、注射液
  
Talaporfin  sodium   
3.1+3.1
肺癌
  
100mg/瓶
Meiji  Seika Kaisha, Ltd
  
日本明治制果
  
2004年日本上市
未搜索到国内无化合物专利
  
国内暂无公司申报验证性临床
16
米铂原料、注射液
  
Miriplatin Hydrate
  
  
3.1+3.1
肝癌
  
阻止DNA  合成抑制癌细胞增殖
70mg/瓶
  
粉针剂
Dainippon  Sumitomo Pharma Company大日本住友制药株式会社
  
2009年在日本批准上市
无化合物专利
  
工艺专利WO94/14470以及CN101768191A(无权)。
  
  
国内9家公司申报验证性临床
17
瑞戈非尼原料、片剂
  
Regorafenib
3.1+3.1
结直肠癌
  
VEGFR/TIE2抑制剂
片剂,40mg
Bayer
  
拜耳
  
2012年美国上市
化合物专利:WO2005009961/CN1856469  2024年到期
  
CN1721397  2020年到期
  
晶型专利 WO2008058644
  
2027年12月3日到期。
国内9家公司申报验证性临床
18
氟维司群原料、注射液
  
Fulvestrant
3.1+6
乳腺癌
50MG/ML
Astrazeneca
  
阿斯利康
  
2002年美国上市
化合物专利US4659516 在国内无行政保护 2007 年 过期
  
其他制剂专利、工艺专利、组合
  
CN102014925 CN1553815
目前国内有2家公司申报报产
19
普拉曲沙原料、注射液
  
Pralatrexate
3.1+3.1
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
  
靶点:叶酸模拟的代谢抑制剂
20mg/1mL
  
40mg/2mL
Allos  Therapeutics
  
2009年美国上市
化合物专利:WO2005030140 用途专利:WO2005117891/CN1960734(无权)
  
目前国内有2家公司申报验证性临床
20
泊马度胺原料、胶囊
  
pomalidomide
3.1+3.1
复发性及难治性多发性骨髓瘤
  
靶点:免疫调节剂
1mg、2mg、3mg、4mg
CELGENE CORP
  
美国赛尔基因公司
  
2013年上市
WO2005023192/CN1871003 2024到期
  
晶型专利: CN102675281A
  
制剂wo2010135396/cn102333525(在审)
目前国内有12家公司申报验证性临床
21
盐酸帕唑帕尼原料、片剂
  
pazopanib  hydrochloride
3.1+3.1
肾细胞癌、软组织肉瘤
  
靶点:PDGFR/VEGFR抑制剂
200mg;400mg
GlaxoSmithKline
  
葛兰素史克
  
2009年美国上市
化合物专利:
  
WO2002059110/CN1307173
  
2021到期
  
目前国内有5家公司申报验证性临床
22
左亚叶酸钠原料、注射液
  
L-Sodium  folinate
3.1+3.1
胃癌和结直肠癌
  
与5-氟脲嘧啶合用
粉针 50mg、200mg、450mg
Biogal-Teva  Pharma Rt
  
2008年英国上市
未搜索都国内化合物专利
目前国内有5家公司申报验证性临床
23
马来酸匹杉琼原料、注射液
  
Pixantrone maleate
3.1+3.1
淋巴瘤
  
靶点:氮杂蒽二酮、弱拓扑异构酶II抑制剂
50mg
Cell  Therapeutics
  
2009年美国上市
未搜索都国内化合物专利
目前国内有5家公司申报验证性临床
24
甲磺酸达拉非尼原料、胶囊剂
  
Dabrafenib mesylate
3.1+3.1
BRAF  V600E突变型黑色素瘤
  
靶点:B-Raf抑制剂
50mg、75mg
GlaxoSmithKline
  
葛兰素史克
  
2013 美国上市
WO2009137391/CN102083312  
  
2029到期
  
目前国内暂无公司申报
25
福沙吡坦二甲葡胺原料、粉针
  
FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
  
3.1+3.1
预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。
115mg、150mg
  
冻干粉针
MERCK  AND CO INC
  
默克
  
2010年美国上市
化合物专利:
  
WO9523798/CN95192860.0(专利权终止)
目前国内有2家公司申报验证性临床
26
盐酸吲地司琼原料、片剂
  
indisetron
3.1+3.1
抗癌药引起的恶心、呕吐
  
靶点:5-HT3受体阻断剂
8mg
Kyorin
  
日本杏林制药公司
  
2004年日本上市
未搜索都国内化合物专利
目前国内有1家公司申报验证性临床
27
沙格列汀原料、片剂
  
saxagliptin
3.1+6
主要适应症:II型糖尿病
  
靶点:PP-4抑制剂
2.5、5mg/片
Bristol-Myers  Squibb
  
百时美施贵宝
  
2009年美国上市
化合物专利:WO2001068603/CN1213028 2021到期
  
目前国内6家公司申请验证性临床,4家公司报产
28
利格列汀原料、片剂
  
Linagliptin
3.1+6
II型糖尿病
  
靶点:PP-4抑制剂
5mg
Boehringer  Ingelheim
  
勃林格殷格翰
  
2011年美国上市
化合物专利:
  
WO2004018468/CN1675212
  
2023年到期
目前国内7家公司申请验证性临床,4家公司报产
29
苯甲酸阿格列汀原料、片剂
  
Alogliptin  benzoate   
3.1+6
主要适应症:II型糖尿病
  
靶点:PP-4抑制剂
25mg;12.5mg;6.25mg
Takeda  Pharma武田公司公司
  
2010年日本上市
化合物专利:CN102127057(驳回)
  
WO2005095381/1926128(驳回)
  
目前国内20家公司申请验证性临床
30
氢溴酸替格列汀原料、片剂
  
Teneligliptin  Hydrobromide Hydrate
3.1+3.1
主要适应症:II型糖尿病
  
靶点:DPP-4抑制剂
20mg
MitsubishiTanabePharma
  
日本三菱田边制药
  
2012日本上市
化合物专利:WO2002014271/CN1186322
  
2021到期
目前国内有3家公司申报验证性临床
31
达格列净原料、片剂(达帕格列净)
  
Dapagliflozin
3.1+3.1
Ⅱ型糖尿病
  
靶点:SGLT2抑制剂
5mg和10mg
Bristol Myers Squibb和 AstraZeneca 百时美施贵宝和阿斯利康  
  
2014年美国上市
WO0127128  /CN1407990
  
WO2003099836/CN1653075
  
2020年到期。
  
目前国内有9家公司申报验证性临床
32
卡格列净(坎格列净)原料、片剂
  
Canagliflozin
3.1+3.1
主要适应症:II型糖尿病
  
靶点:SGLT2抑制剂
100mg,300mg
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC  
  
杨森
  
2013年美国上市
化合物专利:
  
WO2005012326/CN1829729(在审)
  
  
  
目前国内有17家公司申报验证性临床
33
帕利哌酮原料、缓释片
  
Paliperidone
3.1+6
精神分裂症
3mg,6mg,9mg
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
  
杨森2006年美国上市
US5158952 2009/10/27已过期
目前国内有3家公司申报验证性临床
  
4家公司报产
34
伊潘立酮原料、片剂
  
Iloperidone
  
3.1+3.1
精神分裂症
1mg、2mg、4mg、6mg、8mg、10mg
美国Vanda制药
  
2009美国上市
CN1048037 (无权)
  
CN1086387 (无权)
  
WO9511680/ CN1136275 (无权)
目前国内有19家公司申报验证性临床
35
马来酸阿塞那平原料、舌下片
  
Asenapine
  
3.1+3.1
精神分裂症
  
血清素5-HT2A受体拮抗剂
5 mg或10 mg
Organon和Merck
  
2009年美国上市
US80222282026/04/06
  
国内无行政保护
目前国内有5家公司申报验证性临床
36
盐酸左旋米那普仑原料、缓释胶囊
  
levomilnacipran
3.1+3.1
抑郁症
  
5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂
20,40,80,120mg
Forest  Laboratories,Inc(森林实验室)
  
2013年美国上市
WO2001042246/CN1195755  2020年到期
  
CN1750817 用途专利
  
2024年2月16日到期
目前国内有2家公司申报验证性临床
37
琥珀酸去甲文拉法辛原料、缓释片
  
desvenlafaxine succinate
3.1+3.1
重性抑郁症
  
(MDD)
  
5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂
50,100mg
WYETH  PHARMACEUTICALS INC
  
惠氏
  
2008年美国上市
化合物专利:
  
WO02064543/cn1501909  2022年到期
  
  
目前国内有3家公司申报验证性临床
38
氢溴酸沃替西汀原料、片剂
  
3.1+3.1
重性抑郁障碍
  
5-羟色胺再摄取抑制
5mg,10mg,15mg,20mg
Takeda Pharma/Lundbeck
  
武田/灵北
  
2013年美国上市
WO2003029232/CN1319958
  
2022 到期
  
目前国内有10家公司申报验证性临床
39
盐酸维拉佐酮原料、片剂
  
Vilazodone  hydrochloride
3.1+3.1
抑郁症
  
5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂
10 mg
  
20mg
  
40mg
美国Trovis Pharmaceuticals  LLC公司 2011年美国上市
WO2002102794/CN1516699  2022到期
  
目前国内有15家公司申报验证性临床
40
醋酸艾司利卡西平原料、片剂
  
3.1+3.1
癫痫部分发作成年患者辅助治疗
  
靶点:S-利卡西平醋酸酯前药
200 mg,
  
400 mg,
  
600 mg,
  
800 mg
Sunovion制药公司/卫材公司
  
2013年美国上市
WO972250/CN1193965
  
2016/06/2到期
目前国内有6家公司申报验证性临床
41
瑞替加滨原料、片剂
  
Retigabine
3.1+3.1
抗癫痫
  
神经元钾通道开放剂
50mg、200mg
葛兰素史克(GSK)和Valeant公司
  
2011年美国上市
瑞替加滨在我国无化合物专利瑞替加滨晶型专利2018年到期
目前国内有7家公司申报验证性临床
42
吡仑帕奈原料原料、片
  
perampanel
3.1+3.1
癫痫
  
AMPA受体拮抗剂
2mg,4mg
:Eisai(日本卫材)
  
2012年美国上市
化合物专利:WO2001096308/CN1245386  2021到期
前国内有5家公司申报验证性临床
43
伊曲茶碱原料、片剂
  
istradefylline
3.1+3.1
帕金森症
  
选择性的苷腺A2受体抗结剂
20mg/片
协和发酵麒麟
  
2013年日本上市
未搜索到化合物专利
国内有10家公司申报验证性临床1家公司报产
44
达方吡啶原料、缓释片
  
Dalfampridine
3.1+3.1
多发性硬性症
10mg
Acorda阿索尔达
  
2011年美国上市
  
WO2014006417 用途专利
目前国内有1家公司申报验证性临床
45
特立氟胺原料原料、片剂
  
Teriflunomide
3.1+3.1
多发性硬化症
  
嘧啶合成抑制剂
7mg,14mg
赛诺菲安万特
  
Sanofi  Aventis
  
2012年美国上市
无化合物专利
  
组合物专利
  
WO2011032929/ 102596184
目前国内有4家公司申报验证性临床
46
富马酸二甲酯原料、肠溶胶囊
  
Dimethyl fumarate
3.1+3.1
多发性硬化症
  
核转录因子(NF-kB)抑制剂
120mg和240mg
Biogen  Idec Inc
  
生物基因艾迪克公司
  
2013年美国上市
无化合物专利
  
用途专利 WO0030622/ CN1325302 2020/05/18
目前国内有4家公司申报验证性临床
47
盐酸胍法辛原料、缓释片
  
Guanfacine Hydrochloride
3.1+3.1
注意力缺乏和多动症
  
选择性α2a肾上腺受体激动剂
1、2、3和4 mg/片
Shire公司
  
2010年美国上市
该品种不存在专利限制。
目前国内有3家公司申报验证性临床
48
盐酸他喷他多原料、缓释片
  
tapentadol  hydrochloride
3.1+3.1
中、重度急性疼痛
50,75,100mg/片
(Johnson&Johnson.和Gruenenthal GmbH联合研制
  
2011年美国上市
化合物专利:WO2008012046/ CN101495446
  
2028年到期
目前国内有3家公司申报验证性临床
49
帕瑞昔布钠原料、冻干粉针
  
Parecoxib Sodium
3.1+6
术后急性疼痛
  
靶点:COX-2抑制剂
20mg,40mg
Pfizer
  
辉瑞
  
2008年中国上市
化合物专利:WO1997038986/CN1098256
  
专利到期时间:2017
目前国内有16家公司申报验证性临床
50
马西替坦原料、片剂
  
3.1+3.1
肺动脉高压
  
双向内皮素受体拮抗剂
10mg/片
Actelion Pharma爱可泰隆制药
  
2013年美国上市
WO2002053557/CN1524079  
  
专利到期时间 2021
目前国内有2家公司申报验证性临床
51
盐酸依福地平原料、片剂
  
Efonidipine
3.1+3.1
高血压
  
L型和T型双重Ca2+通道阻滞剂
10,20mg/片
日本日产化学工业和Zeriaz制药公司
  
1998年日本上市
国内无专利
目前国内有1家公司申报验证性临床
52
非诺贝特酸原料、缓释胶囊
  
Choline  fenofibrate
3.1+3.1
调血脂
  
抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成
45mg,135mg
  
  
ABBOTT 公司
  
2008 年美国上市
  
缓释胶囊
化合物专利
  
WO2004054568/ CN1726024
  
2024年到期
目前国内有暂无公司申报
53
阿哌沙班原料及片剂
  
Apixaban
3.1+6
全身性栓塞、卒中
  
靶点:凝血因子Xa抑制剂
  
2.5mg
Bristol-Myers Squibb/Pfizer
  
百时美施贵宝/辉瑞
  
2012欧盟上市
化合物专利:WO2000039131/CN1391575
  
(专利权终止)
目前国内有19家公司申报验证性临床
54
甲苯磺酸依度沙班原料、片剂
  
Edoxaban  tosylate
3.1+3.1
适应症:预防术后静脉血栓
  
靶点:凝血因子Xa抑制剂
15mg/30mg
Daiichi  Sankyo第一三共
  
2011年日本上市
化合物专利:WO2003000657/CN1826333
  
2022到期
目前国内有6家公司申报验证性临床
55
盐酸替莫普利原料、片剂
  
Temocapril  hydrochloride
3.1+3.1
高血压
  
ACE抑制剂
1,2,4mg
Daiichi  Sankyo第一三共
  
1994年,日本 上市
国内无化合物专利
目前国内有暂无公司申报验证性临床
56
盐酸考来维仑原料、片剂
  
Colesevelam
3.1+3.1
高血脂
  
非吸收性胆汁酸螯合剂
625mg 干混悬剂
DAIICHI  SANKYO INC
  
2009年 美国上市
化合物专利:CN1136855/ WO95/34588,
  
2015到期
目前国内有2家公司申报验证性临床
57
艾曲泊帕原料、片剂
  
Eltrombopag
3.1+3.1
慢性血小板减少性紫癜
  
靶点:TpoR激动剂
12.5,25,50,75mg
GlaxoSmithKline葛兰素史克
  
2008年美国上市
化合物专利:
  
WO2001089457/CN1444477
  
2021年到期
目前国内有7家公司申报验证性临床
58
二十碳五烯酸乙酯、软胶囊
  
Ethyl icosap
  
entate
3.1+3.1
降血脂
300mg
日本持田制药
  
1990年,日本上市
国内无化合物专利
目前国内有1家公司申报验证性临床
59
托匹司他原料及片剂
  
Topiroxostat
3.1+3.1
痛风、高尿酸血症
20mg、40mg、60mg薄膜衣片
日本富士药品株式会社
  
2013年日本上市
WO2003064410/CN1561340B
  
2023 到期
目前国内有4家公司申报验证性临床
60
利奥西呱原料、片剂
  
Riociguat  Tablets
3.1+3.1
肺动脉高压症
  
靶点:可溶性鸟苷酸环化酶激活剂
0.5mg,1mg,1.5mg,2mg和2.5mg
Baye
  
拜耳
  
2013 美国上市
WO2000006569/CN1165536; 2019到期 WO2003095451/CN1330649 2023到期
目前国内有暂无公司申报验证性临床
61
醋酸艾替班特原料、注射液
  
icatibant
3.1+3.1
遗传性血管水肿
  
缓激肽B2受体拮抗剂
10 mg/mL
德国Jerini AG公司:美国为Shire plc公司
  
2011年美国上市
CN1042918(无权)
  
2009年到期
  
目前国内有1家公司申报验证性临床
62
替格瑞洛原料、片剂(替卡格雷)Ticagrelor
3.1+6
预防血栓
  
靶点:P2Y12受体拮抗剂
90mg
AstraZeneca
  
阿斯利康
  
2011年欧盟上市
化合物专利:WO00034283/CN1128801  2019到期
目前国内有20家公司申报验证性临床
63
盐酸西那卡塞原料、片剂
  
Cinacalcet  Hydrochlorid
3.1+3.1
透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
30mg/片
Amgen
  
美国安进公司
  
2004年美国上市
  
国内无化合物专利
目前国内有15家公司申报验证性临床
64
琥珀酸普卡比利原料、片剂
  
Prucalopride  succinate
3.1+3.1
慢性便秘
  
靶点:5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂
1mg和2mg
Movetis公司
  
2009年欧洲批准
化合物专利于2010年3月已过期,合成专利将于2015年11月过期,
目前有三家申报临床研究(包括1家进口)。    
65
米拉贝隆原料、缓释片
  
Mirabegron
3.1+3.1
膀胱过动症
  
靶点:肾上腺素β3受体激动剂
25和50mg
Astel-las
  
日本安斯泰来制药公司
  
2011年日本上市
化合物专利:
  
WO1999020607/CN1136193
  
2018到期
目前国内有5家公司申报验证性临床
66
枸橼酸托法替布原料、片剂
  
tofacitinib citrate
3.1+3.1
主要适应症:类风湿性关节炎靶点:JAK抑制剂
5mg
Pfizer
  
辉瑞
  
2012美国上市
化合物专利:
  
WO2001042246/CN1195755
  
2020到期
  
目前国内有25家公司申报验证性临床
67
依托考昔原料、片剂
  
Etoricoxib
3.1+6
关节炎
30mg,60 mg,90 mg,120 mg
Merck Sharp & Dohme默沙东公司
  
1999年美国上市
化合物专利2016年到期
目前国内有2家公司申报验证性临床1家公司报产
68
依伐卡托原料、片剂
  
ivacaftor
3.1+3.1
囊性纤维化
  
CFTR蛋白的启动剂
150 m g/片
Vertex制药公司
  
2012年美国上市
化合物专利
  
WO2007079139/  cn101384172
  
2026/12/28
目前国内有暂无公司申报验证性临床
69
醋酸巴多昔芬原料、片剂
  
Bazedoxifene Acetate
3.1+3.1
骨质疏松症
  
抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13结合
片:20mg
由惠氏原研,后转让给辉瑞制药
  
2009年意大利和西班牙上市
CN1170719为化合物专利,2017年4月到期;未见晶型专利及其他主要专利。
  
目前国内有11家公司申报验证性临床
  
70
西多福韦原料、注射液
  
Cidofovir
3.1+3.1
巨细胞病毒视网膜炎
  
选择性抑制CMV DNA聚合酶
375mg/5ml
美国Gilead公司
  
1997年 美国上市
国内无专利保护
目前国内有4家公司申报验证性临床
  
71
新利司他原料、片剂
  
Cetilistat
3.1+3.1
肥胖症
  
胃肠道脂肪酶抑制剂
120mg
英国Alizyme公司
  
武田 Takeda
  
2006年上市
国内无专利保护
目前国内有2家公司申报验证性临床
72
盐酸氯卡色林原料、片剂
  
Lorcaserin Hydrochloride
3.1+3.1
肥胖症
10mg/片
Arena制药
  
2012年上市
专利到期为2023/04/10,
  
制备专利
  
WO2008070111/ CN101547892
  
2026年到期
目前国内有4家公司申报验证性临床
  
73
盐酸西维美林原料、胶囊
  
cevimeline  hydrochloride
3.1+3.1
干燥综合症病人的口干症
30mg
日本Snow Brand制药公司
国内无专利保护
目前国内有1家公司申报验证性临床
  
74
头孢洛林酯原料、粉针
  
ceftaroline  fosamil
3.1+3.1
细菌感染
  
靶点:头孢类抗生素
  
  
400g,600mg
akeda Pharma/Forest  Laboratories
  
武田/森林实验室
化合物专利:
  
WO1999032497/CN1194980
  
2018到期
国内仿制药申报:无
75
福司氟康唑原料及注射液
  
Fosfluconazole
3.1+3.1
抗真菌药
  
氟康唑水溶性前药
50ml:100毫克loo毫克/5oml
Pfizer辉瑞制药有限公司
  
2012年日本上市
化合物专利:
  
WO97028169/CN1085213
  
2017到期
目前国内正大天晴公司申报验证性临床
76
盐酸奈康唑原料、乳膏
  
Neticonazole
3.1+3.1
皮肤真菌病
10g:0.1g(乳膏)
日本SS制药公司
  
1993年日本上市
国内无专利保护
国内有2家公司申报验证性临床
77
醋酸卡泊芬净原料、注射液
  
Caspofungin  acetate
3.1+6
真菌感染
50mg
  
70mg
默克法国Laboratoires Merck Sharp  & Dohme Chibret生产
  
2008年美国上市
国内无专利保护
目前国内有7家公司申报验证性临床
  
78
米卡芬净钠原料、注射液
  
Micafungin  Sodium
3.1+6
抗真菌
50mg
原研公司:日本藤泽公司
  
2005年美国上市
国内无专利保护
目前国内有3家公司申报验证性临床
  
79
曲氟尿苷原料、片
  
Trifluridine
3.1+3.1
角膜炎、结膜炎及其他疱疹性眼病
200mg
日本大鹏制药
  
TaihoPharmaceutical
  
2014年日本上市

  
WO2006080327/cn101107001  (驳回)
  
国内无专利保护
目前国内有1家公司申报验证性临床
80
盐酸多佐胺原料、滴眼液
  
Dorzolamide Ophthalmic  Solution
3.1+3.1
青光眼
2
Merck  Frosst
  
2009年美国上市
国内无专利保护
目前国内有2家公司申报验证性临床
  
1家公司报产
81
苯磺酸贝他斯汀原料、滴眼液
  
Bepotastine  Besilate
3.1+3.1
过敏性结膜炎
  
靶点:组胺H1受体拮抗剂
1.5%
TanabeSeiyaku/ISTAPharma
  
2009年美国上市
WO98029409/CN1098262
  
2017到期
目前国内有1家公司申报验证性临床
  
82
地夸磷索四钠原料、滴眼液
  
Diquafosol  Sodium ophthalmic solution
3.1+3.1
干眼症
  
全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂
3%
参天和Inspire 两制药公司联合开发
  
2010年日本上市
国内无专利保护
目前国内有1家公司申报验证性临床
  
83
醋酸氟卡胺
  
Flecainide
3.1+3.1
心律失常
片剂:每片100mg,200mg针剂:50mg,100mg
AMNEAL PHARMACEUTICAL
  
2001年美国上市
国内无专利保护
目前国内有1家公司申报验证性临床
84
盐酸维纳卡兰原料、注射液
  
Vernakalant
3.1+3.1
心律失常心房颤动
  
心房钾通道阻滞剂
20  mg/ml
  
500mg/25ml
ardiome  Pharma/Merck
  
2012年欧盟上市
WO2004099137/CN1780817
  
2023
目前国内有暂无公司申报验证性临床
  
85
格隆溴铵原料、片剂、注射液
  
Glycopyrronium  Bromide
6+6+3.1
胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多
片剂:每片1mg。注射液:每支0.2mg(1ml)
Novartis
    
2011年美国上市
格隆溴铵合成专利 WO2007059021
  
2026年到期
  
WO2004054568/CN100473378制剂
  
CN102172347A制剂。
目前国内有6家公司报产原料和片剂 9家公司进行注射液验证性临床申报
86
富马酸沃诺拉赞
  
Vonoprazan  fumarate
3.1+3.1
糜烂食管炎,胃溃疡,十二指肠溃疡糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除
  
钾离子竞争性酸阻滞剂
10,20mg
武田制药
  
2014年日本上市
化合物专利2026年到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,可能授权。化合物专利2026.8.29到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,有可能授权,需及时关注。化合物专利2026.8.29到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,有可能授权,需及时关注。化合物专利2026.8.29到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,有可能授权,需及时关注。
目前国内1家公司验证性临床申报
  
  
87
萘二磺酸乙乳胆胺原料、胶囊
  
Aclatoniumnapadisilate
3.1+3.1
适用于消化道功能异常,慢性胃炎
25mg、50mg
富山(Toyama)
  
1981年,日本
暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况
目前国内暂无验证性临床申报
  
88
盐酸阿考替胺原料、片剂
  
acotiamide  hydrochloride hydrate
3.1+3.1
功能性消化不良
100mg
阿斯利康(Astellas)制药
  
2013
本品原研化合物专利
  
WO9636619/CN1184471其专利期至2016年到期
  
目前国内26家公司验证性临床申报
  
89
醋酸巴多昔芬原料、片剂
  
Bazedoxifene Acetate
3.1+3.1
预防妇女绝经后的骨质疏松
  
选择性雌激素受体调节剂
20mg
辉瑞制药
  
2009年意大利和西班牙上市
化合物专利 US 833271/CN1170719,2017年4月到期
目前国内11家公司验证性临床申报
  
90
阿普斯特原料、片剂
  
apremilast
3.1+3.1
银屑病关节炎
10mg、20mg、30mg
Celgene
  
生物技术公司
  
2014年3月上市
本品化合物专利WO2003080049/CN1652772
  
2023年到期。
目前国内10家公司验证性临床申报
91
醋酸乌利司他原料、片剂
  
ulipristal acetate
3.1+3.1
紧急避孕药
  
孕酮激动剂/拮抗剂
30mg
法国Laboratoire HRA  Pharma
  
2009年欧盟上市
暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况
目前国内14家公司验证性临床申报
  
92
帕博西尼胶囊
  
palbociclib
3.1+3.1
乳腺癌
75mg, 100mg, 125mg
Pfizer Inc.
  
辉瑞
  
2015.2.3
未搜索到化合物专利
目前国内1家公司验证性临床申报
  
93
Lcz-696
  
Sacuvitril+Valsartan
3.1+3.1
慢性心力衰竭
  
高血压慢性心力衰竭慢性心力衰竭慢性心力衰竭
200mg
Novartis
  
诺华
  
诺华
未搜索到化合物专利
目前国内暂无公司申报

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发表于 2015-8-7 17:03:31 | 显示全部楼层 来自 四川成都
总结的很好,学习!
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发表于 2015-8-17 12:58:31 | 显示全部楼层 来自 上海
有用的信息,感谢分享。想问问楼主,这方面的内容是到哪里收集的呢?

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这个需要一个个检索出来~  发表于 2015-8-19 09:17
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发表于 2015-8-18 09:59:35 | 显示全部楼层 来自 中国
我也很想知道这些资料的来源,不过先谢谢楼主的总结

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这个需要一个个检索出来~  发表于 2015-8-19 09:17
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发表于 2015-8-19 09:58:46 | 显示全部楼层 来自 上海
新入行,所以想请问老师有哪些网站可以找到相关信息,您能列举一二吗?不胜感激!
比如专利信息都是在国家知识产权局网上找吗?比如适应症,靶点,等是在百度上搜,还是有专门的网站呢?

点评

一般就几个,中国、美国、欧盟、日本几个专利网站  发表于 2015-8-19 10:08
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发表于 2015-8-20 14:27:51 | 显示全部楼层 来自 广东广州
有没有天然植物单体成分用于新药临床的资料整理呢?
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