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来源于 药智网
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,药物临床试验是佐证新药有效性及安全性的唯一有效途径。
据统计,国外Ⅰ期临床的药物,成功率约为10%,研发风险大;Ⅱ、Ⅲ期对药物的安全性和疗效做了相应评价,是调研立项信息收集的重要领域,尤其是国外Ⅲ期临床试验的药物,仿制后可作为国内1类或3类药申报。因此,在市场竞争白热化的今天,国内药物研发机构或者企业对临床试验信息的掌握在很大程度上决定了它们的发展方向和发展空间。
每一个公司都有自己的产品管线,临床试验也是如此。在自己的研究领域,谁还在做临床研究?他们主要考虑进入什么适应症?有没有可能形成竞争?当然,如果形成了竞争,应该怎么处理?如果可以追踪竞争对手的临床方案,方能实现知彼知己,百战不殆。那么哪里才能找到专业、全面、可靠的临床试验信息呢?这个困扰广大医药人士的难题终于得到解决了!8月4日,药智网全球临床试验数据库正式上线!
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