7类产品入选第二批优秀国产医疗设备遴选目录

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来源于 中国医药报

近日，记者从国家卫生计生委了解到，第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作已正式启动，7类产品入选。

为推进国产医疗设备发展应用,在总结第一批遴选工作经验基础上，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作。

2014年5月，国家卫生计生委启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目。新华医疗、东软集团等多家上市公司的多个产品入选。

“首批优秀国产医疗设备正在以更快速度和更具有竞争力的价格进入各级医院，设备生产厂家也获得了经济效益。”国家卫生计生委相关工作人员说。

该工作人员介绍，相比之前的遴选，此次遴选品目增加到了7种类别，主要包括：医用磁共振成像设备（MRI）、X射线计算机断层摄影设备（CT）、全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机。

“遴选工作坚持公开透明、客观公正、质量优良、售后完善的原则，实行企业自愿申报，完全免费，凡符合遴选范围的企业，均可报名参加。”上述工作人员说，第二批优秀国产医疗设备产品遴选综合考虑临床使用需求、产能和市场发展等因素，涵盖了更多的医疗设备品种，生产企业较第一批更多，覆盖了医院的临床和检验、医学影像检查等多个部门，预计医院、特别是基层医院采购国产设备的比例将明显提升，这无疑将使国内相关更多的医疗设备公司广泛受益。

据了解，此次遴选按照不同医疗机构诊疗服务功能需求，科学划定遴选品目型号和规格。新产品、新技术定期补选，不符合优秀产品条件的及时删除。入选产品需满足临床工作需要，保障医疗安全，性能优良，医疗机构认可。参选生产经营企业要有良好的信誉、完备的售后服务体系和质量标准及规范。此次遴选标准由技术参数（占60%，主要是对设备组成部分的技术参数、关键技术先进性、软件等方面进行细化评价）、企业基本情况（占20%，主要对公司的规模、财务状况和售后服务等方面进行综合评价）、专家评价（占20%，主要从临床应用价值、方便性、故障率、安全性、售后服务和不良事件等方面进行量化评分）三部分组成。纳入优秀国产医疗设备产品目录的标准为技术参数、专家评价、企业基本情况三部分均不低于此类满分的80%。

据中国医学装备协会相关人员介绍，此次遴选接受社会的全程监督，相关医疗设备生产企业对遴选程序、标准和结果等相关事项有异议的，可在相关信息公布之日起5个工作日内，以书面形式向中国医学装备协会提出询问或质疑，中国医学装备协会在受到书面询问或质疑的15个工作日内给予书面答复。