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楼主: 柒月

请教一下关于纯化水系统的消毒方法

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发表于 2015-3-30 11:39:12 | 显示全部楼层 来自 重庆
巴式灭菌法是目前最经济最简便的方法,无残留,成本低。纯蒸汽灭菌得话管道要是没有设计放气排空的装置不好处理,纯蒸汽灭菌时需要将管道中的不凝性气体全部排出,我公司在迎接国外检查时曾被上过缺陷。
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发表于 2015-3-30 11:39:35 | 显示全部楼层 来自 重庆

臭氧消毒不错的。纯蒸汽好像国内检查官比较认可
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发表于 2015-3-30 11:39:58 | 显示全部楼层 来自 重庆
现在检查官对纯化水系统的巴氏消毒接受度也是比较高,注射用水储存与分配的过热水消毒也是接受的。
反而臭氧消毒,检查官会提出一些挑战问题,以前老的臭氧消毒方法严格来说,是不符合GMP要求的。
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发表于 2015-3-30 11:40:26 | 显示全部楼层 来自 重庆
我们公司一般是臭氧消毒。
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发表于 2015-3-30 11:42:53 | 显示全部楼层 来自 重庆
只要验证,什么消毒方法均可。从验证方面来说,80度巴氏最易。
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发表于 2015-3-30 11:43:21 | 显示全部楼层 来自 重庆
最好用巴氏,成本低,易验证,技术成熟,其它方法都不能与之相比,我厂用了十年了,好多检查专家都要了我们水系统的验证材料回去研究.
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发表于 2015-3-30 11:43:50 | 显示全部楼层 来自 重庆
应该说巴氏消毒最可靠和最安全的。
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发表于 2015-3-30 11:44:17 | 显示全部楼层 来自 重庆
巴氏比较普遍,臭氧消毒的测试浓度方法不是特成熟
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发表于 2015-3-30 11:44:36 | 显示全部楼层 来自 重庆
巴氏消毒发,10天一次,每次2个小时
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发表于 2015-3-30 11:45:23 | 显示全部楼层 来自 重庆
巴氏消毒较普遍,长期使用纯蒸汽消毒对储罐及管道使用寿命都是会有影响的
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