本帖最后由 tan1990 于 2015-3-10 10:33 编辑
国外上市药品查询指南 在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书。楼主没事做了个小小总结,仅供参考! 查询方式:药品英文名称+product information;(推荐指数★★★★) 一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype: PDF ,括号内为替换词。
美国FDA批准上市的药品:
1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(labelinformation)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到) 3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获. 4.药智数据 美国FDA药品数据和 美国FDA药品说明书也是不错的选择,这里的数据实时更新,来源权威,采用了权威翻译,为你省时省力。
欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站( http://www.emea.europa.eu/),进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of EPARs,EPARs:TheEuropean Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等, 但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!(正规的 PDF版本的SPC,包装标签)(推荐指数★★★)
2.EMC: http://emc.medicines.org.uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试 3.药智数据 欧盟药品注册数据库,包含了第一点EMA官网的全部数据,界面友好,清楚易懂。同时也包含了HMA全部数据:HMA数据库中的药品是通过欧盟各成员的互认程序后批准的。数据实时更新,来源权威。
日本上市药品存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法
1、http://www.info.pmda.go.jp/进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了(操作简单,方便,需要另行翻译,推荐指数★★★) 3、药智数据: 日本药品说明书数据库 该数据库包含了日本上市药品的信息,并有可下载的PDF说明书文件,方便实用,药智数据正在着力对日文进行翻译,请继续关注,相信能给用户一个满意的选择。
其它: 1.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的(推荐指数★★★★)
楼主寄语:我们做数据库,是为了给用户多一个选择。
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