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duyi20 发表于 2015-1-31 10:16 ,赞一个,太给力了,对我们注册申报递交资料很有用
smilemiao 发表于 2015-2-2 16:38 高手给解读一下
我要吃鸡腿 发表于 2015-2-4 09:37 就是现在CDE堆积的申报材料太多了,CDE用一个标准对其进行筛选,目的是淘淘一部分,整体加速审评 ...
smilemiao 发表于 2015-2-4 11:32 其实CDE想快的话就能很快,按立卷审查来,就看资料全不全,不用看内容。差的多的直接枪毙,差不多的给1个 ...
我要吃鸡腿 发表于 2015-2-4 12:32 我觉得应该不会直接枪毙90%,因为当时申报上去的资料满足当时CDE的要求,拿现在的标准去卡原先的东西,有 ...
smilemiao 发表于 2015-2-4 17:20 确实不合情理,但已经有这么执行的了,零几年报的产品,按现在的标准发补,相当于重做。 ...
我要吃鸡腿 发表于 2015-2-5 09:13 是啊,我们一个小水针发补忙活了半年多
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