以后辅料真的必须备案吗？

天之羽翼 · 发表于 2015-1-30 08:48:23

备案一下还是对质量有好处的！天朝还是监管太松了。

云隐散霾 · 发表于 2015-1-30 17:08:39

天之羽翼发表于 2015-1-30 08:48
备案一下还是对质量有好处的！天朝还是监管太松了。

“上有政策，下有对策“的思维太不负责了

yue39925 · 发表于 2015-6-1 09:03:37

没有强制要求药包材和药用辅料备案的吧！这个在新药注册和药品再注册的时候有个关联审评。只要药企能提供相关的测试数据支持药包材和药用辅料符合相关法律法规，就可以通过了。这个是无形之中增加了药企的检测责任和负担。所以药企以后应该会更加重视对包材和辅料的检查力度。不能再依靠政府去管理包材和辅料了。备不备案好像是包材和辅料生产商的一个自愿的行为。

阳光满屋lynn · 发表于 2015-6-8 15:40:10

yue39925 发表于 2015-6-1 09:03
没有强制要求药包材和药用辅料备案的吧！这个在新药注册和药品再注册的时候有个关联审评。只要药企能提供相 ...

这个事情已经快成真了，6月份北京就有关于原辅材料备案的培训，咱们静候消息吧

leileienn · 发表于 2015-11-3 14:21:16

备案合理。国外的技术和国内的技术差距还是蛮大的

阳光满屋lynn · 发表于 2015-11-6 15:30:37

leileienn 发表于 2015-11-3 14:21
备案合理。国外的技术和国内的技术差距还是蛮大的

是的呀，赶紧研习国外法规吧，未来你就是标杆！

以后辅料真的必须备案吗？

点评

回帖奖励 +1 个金币

回帖奖励 +1 个金币

点评

回帖奖励 +1 个金币

点评


43 个金币	回复本帖可获得 1 个金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 90%)