药智大讲堂.第九期 “国外药品数据库的使用”现场收集问题

惜姌 · 发表于 2014-11-28 08:53:15

2014年11月27日，药智大讲堂（第九期）如期举办。
主题：国外药品数据库的使用
主讲者：黎阳老师
YY频道：20403977（药智坛友联盟会）
时间：20：00-22：00

问题：
药智数据库是免费的吗？
有没有新药研发数据库？
中国把原料药当药品来处理?
会纳入国际多中心的临床试验吗？

PS:由于大家在现场提问的问题大部分在当时讲课已经现场回答，大家如果有新的问题可以跟帖留言！

往期回顾：

药智大讲堂（第一期）——药品审评进度综合分析课件
药智大讲堂第二期FMEA故障模式分析与故障影响分析课件录音
药智大讲堂 . 第三期—冻干工艺研究免费公开课
药智大讲堂 . 第四期配料系统和CIP系统应用培训资料
药智大讲堂 . 第五期药品杂质解决方案公开交流会
药智大讲堂 . 第六期药品技术转让政策解读..PPT课件
药智大讲堂.第七期药物合成浅谈
药智大讲堂.第八期国内外药品标准的获取与利用课件

黄河长江 · 发表于 2014-12-2 14:34:16

问题一：目前是免费的

黄河长江 · 发表于 2014-12-2 14:38:01

问题二：目前的注册与受理数据库、杂质对照品数据库、DMF数据库、美国FDA药品数据库、原料药分子库、新药与新剂型数据库、动物模型数据库、马丁代尔大药典、国外药典在线、药物合成数据库、临床试验数据库都是和研发相关的。未来将打造全球药物研发数据库。

黄河长江 · 发表于 2014-12-2 14:45:39

问题三：原料药一大部分本身也是药物，中国暂时没有单独把原料药分出来做像美国DMF那样的数据库。因为国内做原研原料药的太少，仿制的太多。近些年倒是有好多原料药在中国生产，其产品销往国外居多，这些信息在药智网DMF数据库都可以查到。

黄河长江 · 发表于 2014-12-2 14:48:25

问题四：即将上线的临床实验数据库包括国内和国外两部分。国外部分对大家关注的国际多中心临床试验数据会纳入。

惜姌 · 发表于 2014-12-2 15:01:19

黄河长江发表于 2014-12-2 14:48
问题四：即将上线的临床实验数据库包括国内和国外两部分。国外部分对大家关注的国际多中心临床试验数据会纳 ...

非常感谢老师的精彩回复！谢谢老师！

myj2862 · 发表于 2015-1-14 16:55:48

谢谢分享,内容很丰富，很实用，顶一个

612星球的童话 · 发表于 2015-1-29 16:47:31

希望能看到更多地提问和问题的解答，谢谢各位

yangjin7309 · 发表于 2015-1-31 10:11:48

多谢分享下载学习