原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

无情的南方雨 · 发表于 2014-10-29 09:25:32

滕晓颜、宋辉主编的《原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南》上篇分别汇总了原料药美国注册的要求以及欧盟注册的要求，并结合编者的实际经验进行深入分析和系统研究，希望可以为中国制药企业进军欧美市场提供法规参考并为注册文件的编写提供实用的帮助。
本书下篇分十三章系统介绍了欧盟对非无菌原料药的 GMP要求，还结合作者自身多年的实战经验，分享了在实际审计和欧美官方检查时容易出现的问题和相应的对策。本书适用于从事原料药注册的专业人士，同时也可作为药学专业学生的教材及参考用书。

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吾本多情 · 发表于 2014-10-29 09:32:52

谢谢分享 LZ辛苦了。

末路狂澜 · 发表于 2014-10-29 09:42:59

楼主分享的都是精品，下来学习一下，多谢分享~~

shixiongjie · 发表于 2014-10-30 09:18:49

谢谢分享！！

果子 · 发表于 2014-11-2 08:21:57

谢谢分享啊，辛苦了

juwairen · 发表于 2014-11-27 20:45:54

谢谢分析谢谢

ylh8734 · 发表于 2014-11-28 12:32:30

谢谢楼主分享

:loveliness:

vvkat · 发表于 2014-12-1 11:59:42

Thank you for sharing!

lwd0531 · 发表于 2014-12-9 11:13:46

谢谢分享，学习了！

jacky1223 · 发表于 2014-12-9 13:55:36

楼主，怎么压缩文件破坏打不开呢？

原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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