本帖最后由 geziff 于 2014-4-28 00:06 编辑
▓资源名称▓
格式化申报资料(CTD)的案例剖析 4月23-25日 成都 讲义
▓资源介绍▓
本帖来着因特网!
我国于2010年9月启动CTD格式申报,这是推动我国药物研发技术要求与国际要求协调一致的重要步骤。在3年多的推进过程中,通过研讨班等方式的有效互动,研发和审评对CTD格式的认识均在逐步加深,为在我国全面实施CTD格式申报奠定了基础。 2013年研讨班采用完整案例对CTD格式的各个模块进行剖析,取得了较好的效果。应业界要求,2014年将再举办两个班次,并在2013年研讨内容的基础上,根据收集到的反馈意见,对部分内容进行调整。本期研讨班将总结分析CTD格式申报中存在的问题,并系统阐述各模块的技术要求和撰写规范,以进一步提高业界对CTD格式的理解,提升化药药学研发和评价的技术水准。
链接: http://pan.baidu.com/s/1bn2Aqgn 密码: npz2
▓资源下载说明▓
例子1:请先认真回复本帖之后在本站内下载资源(请将多个附件一起下载才可解压);
例子2:请认真回复本贴之后,打开您看到的链接(如不能打开请复制到地址栏打开)进行下载;
|