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FDA 现场检查483缺陷汇总 2010~2013年+2012中英对照

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发表于 2014-3-18 11:03:42 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 江苏盐城
本帖最后由 阳光满屋lynn 于 2014-3-18 16:29 编辑

【资源名称】
FDA 现场检查483缺陷汇总 2010~2013年+2012中英对照 Inspectional Observation Summaries


【资源介绍】

2012年中英对照为我司注册人员精心翻译版本,敬请各位不要分享至群、讨论组及其他论坛!
见图片


【资源下载说明】
2010~2012年FDA 药品现场检查483缺陷汇总见附件
2013FDA 药品现场检查483缺陷汇总见下面网址(点击各center  name栏目下的drugs可进入查询药品相关缺陷)【回复可见】:

http://www.fda.gov/iceci/enforcementactions/ucm381526.htm#
IP00~8JZMXY`R`W903MVUMJ.jpg
BM$YYZ62`7T(_Y1Y`8IVTQ5.jpg

2012FDA现场检查报告483缺陷汇总中英对照-针对CFR210及211.docx

150.37 KB, 下载次数: 253

2010FDA现场核查报告(483).docx

88.65 KB, 下载次数: 183

2011FDA现场核查报告(483).docx

86.61 KB, 下载次数: 199

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很好,  发表于 2014-3-20 13:13
发表于 2014-3-18 11:24:30 | 显示全部楼层 来自 陕西西安
看看才知道好不好   哈哈

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说得很正确,我也想看看  发表于 2014-3-20 13:14
王子,赞不赞?  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:50
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发表于 2014-3-18 11:25:13 | 显示全部楼层 来自 广东广州
你们太强大了,赞一个

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都是强人,佩服  发表于 2014-3-20 13:14
给力: 5 超赞: 5
  发表于 2014-3-18 11:51
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发表于 2014-3-18 11:25:48 | 显示全部楼层 来自 湖北襄阳
2010前483的有无

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太早的参考价值不大哦,个人认为  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:50
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发表于 2014-3-18 11:26:58 | 显示全部楼层 来自 浙江杭州
学习学习~~

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给力: 4 超赞: 4
  发表于 2014-3-18 11:51
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发表于 2014-3-18 11:34:01 | 显示全部楼层 来自 江苏泰州
看看再说123456789

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亲,有点灌水了哦  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:52
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发表于 2014-3-18 11:43:29 | 显示全部楼层 来自 四川成都
学习了。感谢楼主的分享。

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给力: 5 超赞: 5
  发表于 2014-3-18 11:52
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 楼主| 发表于 2014-3-18 11:50:20 | 显示全部楼层 来自 江苏盐城
单身王子 发表于 2014-3-18 11:24
看看才知道好不好   哈哈

王子,赞不赞?

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很赞很赞  详情 回复 发表于 2014-3-18 20:46
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 楼主| 发表于 2014-3-18 11:50:54 | 显示全部楼层 来自 江苏盐城
真实的错觉 发表于 2014-3-18 11:25
2010前483的有无

太早的参考价值不大哦,个人认为
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 楼主| 发表于 2014-3-18 11:52:04 | 显示全部楼层 来自 江苏盐城
小草W 发表于 2014-3-18 11:34
看看再说123456789

亲,有点灌水了哦
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