|
各药智战友:
药品杂质研究历来就在药品质量控制的过程中有着举足轻重的作用。随着医药化工行业的发展,药品质量要求的提高,老一套的研究方法已不能满足现今各国药政部门对杂质研究的各类要求。不同种类的杂质、分析方法的选择以及杂质研究的要点已成为业界人士最为关心的问题之一。你还在为杂质的研究而困惑吗?你还在为杂质限度的制定犯难吗?
针对杂质研究系列问题,药智论坛倾力邀请讲师青蛙从杂质分类、有关物质、基因毒性杂质、未知限度残留等方面与坛友探讨交流,全力打造《药品杂质解决方案》,带大家从ICH出发,温故知新,进而确定可行的杂质研究方案。
药智论坛定于2013年11月15日举办“药品杂质解决方案公开交流会——青蛙老师和药智战友分享药品杂质解决方案的心得”,望药智的战友们积极参加,现将有关事项通知如下:
一、时间地点及报名条件:
时间:2013年11月15日 晚上:20:00~22:00
地点:YY频道:20403977(药智坛友联盟会)
报名时间:2013年11月7日~2013年11月15日(19:30)
报名条件:凭药智论坛用户名、地区、行业,在本帖下提交。格式如下
药智论坛用户名: 地区: 行业: 二、参会对象
制药企业、药机生产企业的质量、生产、设备相关等人员。
三、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为药智论坛行业内资深专家,青蛙
3、本期培训由药智论坛承办,不收取任何费用。
四、会议内容
一、杂质的定义
二、杂质的分类
三、不同种类杂质限度的确定
四、杂质分析方法的选择(备注后期讨论)
五、方法学验证注意的几个要点(备注后期讨论)
五、联系方式
@@@加入药智大讲堂QQ群加群原因必须填写药智论坛用户名@@
药智大讲堂YY交流QQ群:228565796
药智论坛GMP总群 187433160
药智-新药研发:161484039
药智-药品注册高级群:139619795
六、学习课件:
杂质.ppt
(4.28 MB, 下载次数: 3156)
这个附件是最新上传的,大家可以多下载一份
杂质解决方案.pptx
(2.54 MB, 下载次数: 2172)
杂质解决方案.rar
(2.39 MB, 下载次数: 675)
药智运营部2013.11.08 |
评分
-
查看全部评分
|