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FDA公告含氯氟烃的哮喘吸入剂将于2011年12月31停产或停售

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发表于 2011-10-25 08:34:58 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 湖南常德
本帖最后由 chenkaiyi 于 2011-10-25 08:40 编辑

FDA公告含氯氟烃的非处方哮喘吸入剂将于2011年12月31日停产或停售
发布日期:20111024     来源:FDA网站
2011年9月22日,美国食品药品管理局(FDA)宣布含氯氟烃(CFCs)的肾上腺素吸入剂将于2011年12月31日停产或停售,患者应计划寻求替代产品治疗。
      Armstrong制药公司Primatene Mist肾上腺素吸入剂是唯一获FDA批准的暂时缓解轻度哮喘偶然发作的吸入剂,属于患者无需处方即可在零售药店购买的非处方药品(OTC)。该产品利用CFCs推进药物喷出,以使消费者能够将药物吸入肺内。
      为履行<<蒙特利尔协定公约>>的义务,2011年12月31日后含CFC的肾上腺素吸入剂将不再生产或销售,Primatene Mist将在2011年底不再供应。蒙特利尔协定是美国签署的一项国际协议,签署国允诺按期逐步淘汰包括CFCs在内的消耗臭氧层物质。
      2006年1月,FDA开始公开讨论肾上腺素吸入剂中CFCs的使用。FDA最终敲定了使用CFCs的吸入剂逐步淘汰日期,并在2008年11月告知公众。许多制造商将吸入剂中CFCs替换成环保的助推剂氢氟烷(HFA)。目前尚无HFA型的肾上腺素吸入剂上市。
      但是,有许多其他安全有效的吸入剂治疗哮喘,所有这些吸入剂都需要持证专业医护人员(医师、医师助理或执业护士)的处方。目前尚未开具新处方的肾上腺素吸入剂的使用者,可以询问家庭成员或朋友所用的和医师推荐的新处方,或者到联邦政府授权的卫生中心、地方诊所、社区卫生服务中心、临时就诊处(有时设在药房里)寻问专业医护人员,并获取处方。
      Primatene Mist产品标签上显著标明逐步淘汰日期。FDA鼓励Armstrong制药公司随着截止日期的临近,加强对消费者的教育,以确保无事故过渡。FDA当局也将继续与零售商和药房协作,共同推动CFC产品顺利地逐步淘汰,并且准备好替代产品申请的审评工作。
(药审中心收集整理,转载请注明出处)

小贴士:蒙特利尔协定书其宗旨是:采取控制消耗臭氧层物质全球排放总量的预防措施,以保护臭氧层不被破坏,并根据科学技术的发展,顾及经济和技术的可行性,最终彻底消除消耗臭氧层物质的排放。

  按照议定书的规定,各缔约国必须分阶段减少氯氟烃的生产和消费,在1990年使生产量和消费量维持在1986年的水平;到1993年,生产和消费量要比1986年减少20%;到1998年,保证使氯氟烃的年生产量和消费量减少到1986年的50%。
发表于 2011-10-25 08:43:10 | 显示全部楼层 来自 上海
学习了,
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发表于 2011-10-25 16:18:26 | 显示全部楼层 来自 广东广州
这样子啊··看看
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