学习FDA 常用词汇

weihua1984 · 发表于 2010-12-11 21:22:11

谢谢你的分享，
好好学习

aahhui · 发表于 2010-12-24 12:48:43

本帖最后由 aahhui 于 2010-12-24 12:58 编辑

我没有办法编辑
补充一下
1、Basket:篮子式
2、Paddle：划桨式
应该为转篮法、桨法，常出现在溶出度部分，采用检测方法。

3、CGMP（Current Good Manufacturing Practice）：现行药品生产质量管理规范
国内惯用为，动态药品生产质量管理规范，简写常为：cGMP。

4、Delayed release：延期放行
延迟释放，药品溶解性能，常见在缓控释制剂中。

5、ICH (International Conference on Harmonization)：国际协调会
全称是：The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use 人用药品注册技术要求国际协调会

6、Limit of Quantitation：定量限度
专有名词，定量限

7、Long term：常周期
长期

8、Potency：效力或效量
效价

luodt827 · 发表于 2010-12-24 15:05:50

学习一下，谢谢分享

typ · 发表于 2011-1-5 11:36:39

谢谢分享，好好学习一下