2013年CFDA批准进行临床试验的1.1类新药

geziff

2013年CFDA批准进行临床试验的1.1类新药

依格列汀
受理号码：CXHL1000719(原料药)/CXHL1000720(片剂)
受理日期：2011-05-16目前状态：已发批件山东省(2013-01-22)
厂家：山东轩竹医药科技有限公司
作用靶点：DPP-4抑制剂
适应症：II型糖尿病

沃利替尼(Volitinib, HMPL-504)
受理号码：CXHL1100689(原料药)/CXHL1100690(片剂)/CXHL1100691(片剂)
受理日期：2012-03-01目前状态：已发批件上海市(2013-03-27)
厂家：和记黄埔医药（上海）有限公司
作用靶点：c-Met抑制剂
适应症：肺癌、胃癌等

恒格列净
受理号码：CXHL1200076(原料药)/CXHL1200078(片剂)/CXHL1200080(片剂)/CXHL1200077(片剂)
受理日期：2012-04-20目前状态：已发批件江苏省(2013-04-11)
厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司
作用靶点：SGLT2抑制剂
适应症：II型糖尿病

EVT201
受理号码：CXHL1200042(原料药)/CXHL1200043(胶囊)
受理日期：2012-04-24目前状态：已发批件浙江省(2013-04-11)
厂家：浙江京新药业股份有限公司
作用靶点：GABAA受体部分激动剂
适应症：镇静催眠

瑞马唑仑
受理号码：CXHL1200157(原料药)/CXHL1200160(注射剂)/CXHL1200159(注射剂)/CXHL1200158(注射剂)
受理日期：2012-06-05目前状态：已发批件江苏省(2013-04-11)
厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司
作用靶点：GABA受体激动剂(推测)
适应症：镇静催眠(推测)

莎巴比星
受理号码：CXHL1200501(原料药)/CXHL1200502(注射剂)
受理日期：2012-10-23目前状态：待发批件(2013-05-07)
厂家：合肥合源药业有限公司
作用靶点：多柔比星类似物(推测)
适应症：多种癌症(推测)

布利沙福(TG0054)
受理号码：CXHL1200370(原料药)/CXHL1200371(注射剂)
受理日期：2012-10-30目前状态：待发批件(2013-05-07)
厂家：太景医药研发（北京）有限公司
作用靶点：干细胞动员剂
适应症：心肌梗塞、脑中风等

阿兹夫定(Azvudine)
受理号码：CXHL1200759(原料药)/CXHL1200765(片剂)/CXHL1200764(片剂)
受理日期：2013-02-05目前状态：已发批件河南省(2013-05-06)(好神奇的速度)
厂家：郑州大学
作用靶点：逆转录酶抑制剂
适应症：HIV-1感染

替莫唑胺酯
受理号码：CXHL1100815(原料药)/CXHL1100816(栓剂)
受理日期：2012-07-11目前状态：制证完毕－已发批件天津市(2013-05-23)
厂家：天津天士力集团有限公司
作用靶点：烷化剂
适应症：肿瘤

全氟溴烷
受理号码：CXHL1100695/CXHL1100696(原料药)/CXHL1100697(注射剂)
受理日期：2012-03-21目前状态：制证完毕－已发批件北京市 (2013-05-16)
厂家：北京双鹤药业股份有限公司
作用靶点：造影剂
适应症：冠心病

多拉达唑
受理号码：CXHL1100702(原料药)/CXHL1100703(注射液)
受理日期：2012-04-11目前状态：已发批件广东省(2013-05-31)
厂家：深圳万乐药业有限公司
作用靶点：2-硝基咪唑核苷类似物
适应症：头颈癌、肺癌、食道癌

lychee

奈哥头脑就是灵光啊

春天的小鱼

不错，又占了一个沙发！

wuguyi99

前2位速度太快

zhongsbj

谢谢分享！话说楼主从哪里弄来这么好的信息呢

lzw90

谢谢分享！话说楼主从哪里弄来这么好的信息呢

919690147

辛苦了，楼主

mengxiaoran

楼上的都是神速的啊！ 楼主跟厉害！支持楼主！

惜姌

有多知道了一些~~

tangminsky

数据准确吗，天津天士力的替莫唑胺酯似乎没有批准临床啊