新药研发中质量研究的思路和质量标准制订的一般原则

dingsmile · 发表于 2013-6-4 15:27:57

新药研发中质量研究的思路和质量标准制订的一般原则.pdf (307.8 KB, 下载次数: 241)

霍秀敏张玉琥蒋煜(国家食品药品监督管理局药品审评中。审评二部)
药品的质量研究与质量标准的制订是新药研究的主要内容之一，其重要性不言而喻。药品质量标准是
否科学、合理、可行，直接关系到药品质量的可控性，以及安全性和有效性。研发新药需对其质量进行详细
的、系统的研究，制订出合理的、可行的质量标准，并不断地修订和完善，以控制产品的质量、保证药品的安全
有效。

278017079 · 发表于 2013-6-4 18:58:17

谢谢楼主分享，学习学习

keep2010 · 发表于 2013-11-12 00:01:39

好东西，下了回去慢慢研究

jlyj2000 · 发表于 2014-3-18 22:40:07

谢谢，学习了

queensherry · 发表于 2014-3-21 15:20:21

谢谢分享，下载学习

chen12xiao1 · 发表于 2014-12-11 15:51:50

谢谢楼主分享

chen12xiao1 · 发表于 2014-12-11 15:52:16

谢谢楼主分享

chen12xiao1 · 发表于 2014-12-11 15:54:29

谢谢楼主分享

chen12xiao1 · 发表于 2014-12-11 15:54:47

谢谢楼主分享

favine · 发表于 2014-12-30 09:45:28

好东东～学习了～

新药研发中质量研究的思路和质量标准制订的一般原则

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