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楼主: 我要吃鸡腿

CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦

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发表于 2013-6-5 08:37:26 | 显示全部楼层 来自 云南昆明
这个要好好看看
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发表于 2013-6-5 11:22:35 | 显示全部楼层 来自 北京
下来看看,谢谢
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发表于 2013-6-5 15:29:17 | 显示全部楼层 来自 江苏徐州
这个药我们单位也在做,下来看看

点评

奥拉西坦前些年就是个大热品种,项目整体难度也不大,目前国内报的已经很多了;你们新仿还是要突出自己的特色特点,这样才能在茫茫大军中增大自己品种报批的概率。咱们都要加油啊!  详情 回复 发表于 2013-6-5 15:34
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 楼主| 发表于 2013-6-5 15:34:05 | 显示全部楼层 来自 辽宁
ahhb163 发表于 2013-6-5 15:29
这个药我们单位也在做,下来看看

奥拉西坦前些年就是个大热品种,项目整体难度也不大,目前国内报的已经很多了;你们新仿还是要突出自己的特色特点,这样才能在茫茫大军中增大自己品种报批的概率。咱们都要加油啊!
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发表于 2013-6-6 08:22:04 | 显示全部楼层 来自 浙江金华
谢谢分享。送人玫瑰手留余香!
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发表于 2013-6-6 08:36:47 | 显示全部楼层 来自 江苏泰州
学习啊,谢谢楼主分享资料啊
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发表于 2013-6-6 13:48:04 | 显示全部楼层 来自 吉林四平
很好的资料吗?

点评

写的还可以,基本的框架都有了,不过不知道是出于保密的原因还是其他,相对而言质量研究并不是十分的充分,特别是有关物质方面。不过还是很好的借鉴材料。另外在论坛的“药物化学”版块我还发了《浙江华海药业恩替卡  详情 回复 发表于 2013-6-6 13:56
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 楼主| 发表于 2013-6-6 13:56:22 | 显示全部楼层 来自 辽宁
强生 发表于 2013-6-6 13:48
很好的资料吗?

写的还可以,基本的框架都有了,不过不知道是出于保密的原因还是其他,相对而言质量研究并不是十分的充分,特别是有关物质方面。不过还是很好的借鉴材料。另外在论坛的“药物化学”版块我还发了《浙江华海药业恩替卡韦CTD格式申报资料(原料药)》
http://bbs.yaozh.com/forum.php?mod=viewthread&tid=143400&fromuid=87867,感兴趣的话就去看看,如果有帮助的话不要忘记支持一下斑竹我哦~

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发表于 2013-6-6 15:57:39 | 显示全部楼层 来自 北京
哥顶的不是帖子,小手一抖,金币拿走!!
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发表于 2013-6-6 16:31:03 | 显示全部楼层 来自 广东深圳
非常谢谢!学习学习。
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