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药品批发企业GSP验收细则详解——*0601

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发表于 2010-11-23 19:27:33 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 安徽合肥
条款:
*0601企业应设立专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。

 楼主| 发表于 2010-11-23 19:29:11 | 显示全部楼层 来自 安徽合肥
检查内容与方法:
1、查质量机构设置的文件
2、机构和组织应有负责人
分析:为什么要设置为重点项,主要是保证质量管理机构能独立行使职权,开展工作,批发企业质量管理机构的设置应与企业的经营规模、经营方式相适应,质量管理机构对药品质量具有最终的裁决权。检查员会询问是否有质量管理员,验收员,养护员。
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 楼主| 发表于 2010-11-23 19:30:16 | 显示全部楼层 来自 安徽合肥
1、查机构设置文件;
2、机构和组织应有负责人;
3、询问机构负责人,是否清楚质量管理机构职责。
与1202条结合起来查。
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 楼主| 发表于 2010-11-23 19:32:39 | 显示全部楼层 来自 安徽合肥
企业质量管理机构图
0601.JPG
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发表于 2011-7-5 14:47:30 | 显示全部楼层 来自 吉林通化
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