FDA批准保妥适治疗膀胱过动症的新适应症

开始神话

美国食品药品管理局（FDA）1月18日批准愛力根公司生产的比较流行的除皱产品保妥适（Botox）用于治疗膀胱过动症成年患者，这部分患者不能憋尿，或者该种情况得不到其它药物有效治疗。

保妥适被注射入膀胱肌后可以使膀胱松弛，增加膀胱的储存能力，减少尿失禁或尿泄漏的发作。“临床研究已证明保妥适能明显减少尿失禁的频率，”FDA生殖和泌尿道产品部门主任Hylton Joffe说，“今天的批准为美国大约3300万患有膀胱过动症的成年男女提供一种非常重要的治疗选择。”

保妥适以前被批准有其它非美容用途，如偏头痛，严重腋下出汗及严重神经损伤所致的小便失禁。愛力根还没发布全年的财务报告，其预测2012年保妥适的销售额在17.6亿美元到18亿美元之间。分析人士说，这次膀胱过动症的批准可能要使保妥适年销售额增加2亿多美元。

FDA说该产品在疗效逐渐消逝后可反复使用，但两次用药的间隔至少要12周的时间。大约有3200万美国人受到膀胱过动症的困扰，他们口服一些抗胆碱类的药物，如辉瑞的托特罗定。保妥适被批准用于那些对其它药物无效或者不能服用其它药物的患者。

膀胱过动症的特点是膀胱挤压频繁，或者无意挤压。症状有尿泄漏、尿急和尿频。

临床试验中膀胱注射保妥适后常见的副作用有尿路感染，排尿疼痛及尿不尽（尿潴留）。FDA说接受保妥适治疗的患者在治疗前，治疗中服用抗生素就不会出现尿路感染，也可在保妥适治疗几天后按一定步骤降低尿路感染的几率。